Os efeitos agudos e crônicos dos polifenóis da fruta na doença crônica (PPF)

O estudo é um estudo cruzado de centro único, duplo-cego, randomizado, de 2 partes, 2 braços e 4 sequências que incorpora avaliações agudas e crônicas de polifenóis de frutas em índices metabólicos e marcadores de estresse oxidativo.

Um tamanho de amostra planejado de 30 homens e mulheres com sobrepeso será recrutado para o estudo. Os participantes deverão atender a vários critérios de inclusão e exclusão, que serão avaliados por meio de mecanismos de triagem online e clínica, incluindo questionários, análises de sangue e medidas antropométricas. Os indivíduos elegíveis serão convidados a participar do estudo. Os indivíduos começarão completando uma avaliação pré-estudo de 7 dias de sua ingestão dietética usual usando um diário alimentar de 3 dias, seguido de lavagem de polifenóis dietéticos. Os indivíduos participarão de 4 dias de estudo pós-prandial de 6 horas: 2 antes da intervenção crônica e 2 após 8 semanas cada de bebidas ativas (polifenóis de frutas) e placebo. Os indivíduos serão randomizados no primeiro dia após o início das fases aguda e crônica do estudo. Os indivíduos serão solicitados a limitar alimentos e bebidas contendo polifenólicos por 3 dias antes de cada visita de estudo pós-prandial de 6 horas, bem como por meio da intervenção dietética crônica. Os indivíduos receberão um pacote de jantar padronizado no dia anterior a cada visita pós-prandial de 6 horas.

Para cada visita de estudo pós-prandial de 6 h, os indivíduos chegarão em jejum e seguirão os procedimentos publicados anteriormente por nosso laboratório. Isso inclui: avaliação pré-estudo para conformidade (jejum, consumo de jantar, ingestão limitada de polifenóis) e prontidão para visita do estudo, colocação de cateter por enfermeira registrada, amostra de sangue em jejum, consumo de refeição com alto teor de gordura/carboidrato acompanhada por 1 das duas bebidas de tratamento (polifenol ativo/fruta ou bebida placebo), amostragem de sangue subsequente do cateter [~1 colher de sopa (12ml)] em pontos de tempo designados por 6 horas. Cada dia de visita de estudo pós-prandial durará aproximadamente 7 horas e os participantes deverão permanecer no Centro de Pesquisa em Nutrição Clínica no campus principal do Instituto de Tecnologia de Illinois durante a visita. Os procedimentos de visita são repetidos duas vezes ~ 1 semana de intervalo para acomodar o teste do sujeito com ambas as bebidas.

Depois de completar ambas as visitas de estudo pós-prandiais agudas de 6 horas, os indivíduos passarão para a fase crônica do estudo e receberão uma segunda sequência de randomização para consumir a bebida ativa ou placebo diariamente por 8 semanas. Antes de passar para a bebida alternativa de tratamento por mais 8 semanas, os indivíduos terão uma pausa de 4 semanas (lavagem). Os indivíduos serão aconselhados para uma dieta pobre em polifenólicos durante o estudo para consumir a bebida designada duas vezes por dia com almoço e jantar (exceto durante o intervalo de 4 semanas).

No final de cada período de tratamento da semana 8, os indivíduos virão ao centro de pesquisa para um dia de visita de estudo pós-prandial de 6 horas: todos os procedimentos são idênticos em cada visita de teste de estudo pós-prandial, com a exceção de que apenas a bebida placebo será consumida com o café da manhã .