Die akuten und chronischen Auswirkungen von Fruchtpolyphenolen auf chronische Krankheiten (PPF)

Bei der Studie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte, 2-teilige, 2-armige, 4-Sequenz-Crossover-Studie mit einem Zentrum, die sowohl die akute als auch die chronische Bewertung von Fruchtpolyphenolen in Bezug auf Stoffwechselindizes und Marker für oxidativen Stress umfasst.

Für die Studie wird eine geplante Stichprobengröße von 30 übergewichtigen Männern und Frauen rekrutiert. Die Probanden müssen mehrere Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, die durch Online- und klinische Screening-Mechanismen bewertet werden, darunter Fragebögen, Blutanalysen und anthropometrische Messungen. Geeignete Probanden werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Probanden beginnen mit der Durchführung einer 7-tägigen Bewertung ihrer üblichen Nahrungsaufnahme vor der Studie anhand eines 3-Tage-Ernährungstagebuchs, gefolgt von der Auswaschung von Polyphenolen aus der Nahrung. Die Probanden nehmen an 4, 6 Stunden postprandialen Studientagen teil: 2 vor dem chronischen Eingriff und 2 nach jeweils 8 Wochen mit aktiven (Fruchtpolyphenole) und Placebo-Getränken. Die Probanden werden am ersten Tag nach Beginn der akuten und chronischen Studienphase randomisiert. Die Probanden werden gebeten, den Verzehr polyphenolhaltiger Nahrungsmittel und Getränke für 3 Tage vor jedem 6-stündigen postprandialen Studienbesuch sowie durch die chronische diätetische Intervention einzuschränken. Den Probanden wird am Tag vor jedem 6-stündigen postprandialen Besuch ein standardisiertes Abendessenpaket zur Verfügung gestellt.

Bei jedem 6-stündigen postprandialen Studienbesuch kommen die Probanden nüchtern an und befolgen die zuvor von unserem Labor veröffentlichten Verfahren. Dazu gehören: Voruntersuchungsbewertung der Compliance (Fasten, Abendessen, begrenzte Polyphenolaufnahme) und Bereitschaft für den Studienbesuch, Katheterplatzierung durch ausgebildete Krankenschwester, Nüchternblutentnahme, Verzehr einer fett-/kohlenhydratreichen Mahlzeit begleitet von einem der beiden Behandlungsgetränke (aktives/fruchtiges Polyphenol oder Placebo-Getränk), anschließende Blutentnahme aus dem Katheter [~1 Esslöffel (12 ml)] zu festgelegten Zeitpunkten für 6 Stunden. Jeder postprandiale Studienbesuchstag dauert etwa 7 Stunden und die Probanden müssen für die Dauer des Besuchs im Clinical Nutrition Research Center auf dem Hauptcampus des Illinois Institute of Technology bleiben. Die Besuchsprozeduren werden im Abstand von ca. 1 Woche zweimal wiederholt, um den Test der Probanden mit beiden Getränken zu ermöglichen.

Nach Abschluss beider akuter 6-stündiger postprandialer Studienbesuche wechseln die Probanden in die chronische Phase der Studie und erhalten eine zweite Randomisierungssequenz für den täglichen Konsum des aktiven Getränks oder des Placebo-Getränks für 8 Wochen. Vor dem Übergang zum alternativen Behandlungsgetränk für weitere 8 Wochen legen die Probanden eine 4-wöchige Pause (Auswaschen) ein. Den Probanden wird empfohlen, während der gesamten Studie eine polyphenolarme Ernährung einzuhalten und das zugewiesene Getränk zweimal täglich zum Mittag- und Abendessen zu sich zu nehmen (außer während der 4-wöchigen Auswaschphase).

Am Ende jedes Behandlungszeitraums der achten Woche kommen die Probanden zu einem 6-stündigen postprandialen Studienbesuchstag ins Forschungszentrum: Alle Verfahren sind bei jedem postprandialen Studientestbesuch identisch, mit der Ausnahme, dass nur das Placebo-Getränk zum Frühstück konsumiert wird .