Gli effetti acuti e cronici dei polifenoli della frutta sulle malattie croniche (PPF)

Lo studio è uno studio crossover a centro singolo, in doppio cieco, randomizzato, in 2 parti, 2 bracci, 4 sequenze, che incorpora le valutazioni acute e croniche dei polifenoli della frutta sugli indici metabolici e sui marcatori dello stress ossidativo.

Nello studio verrà reclutato un campione pianificato di 30 uomini e donne in sovrappeso. I soggetti dovranno soddisfare diversi criteri di inclusione ed esclusione, che saranno valutati attraverso meccanismi di screening online e clinici, inclusi questionari, analisi del sangue e misurazioni antropometriche. I soggetti idonei saranno invitati a partecipare allo studio. I soggetti inizieranno completando una valutazione pre-studio di 7 giorni del loro normale apporto dietetico utilizzando un diario alimentare di 3 giorni seguito dal lavaggio dei polifenoli dietetici. I soggetti parteciperanno a 4, 6 ore di studio postprandiale giorni: 2 prima dell'intervento cronico e 2 dopo 8 settimane ciascuno di bevande attive (polifenoli della frutta) e placebo. I soggetti saranno randomizzati il ​​primo giorno dall'inizio delle fasi acute e croniche dello studio. Ai soggetti verrà chiesto di limitare cibi e bevande contenenti polifenolici per 3 giorni prima di ogni visita di studio postprandiale di 6 ore anche attraverso l'intervento dietetico cronico. Ai soggetti verrà fornito un pacchetto cena standardizzato il giorno prima di ogni visita postprandiale di 6 ore.

Per ogni visita di studio postprandiale di 6 ore, i soggetti arriveranno a digiuno e seguiranno le procedure pubblicate dal nostro laboratorio in precedenza. Ciò include: valutazione pre-studio per la compliance (digiuno, consumo a cena, assunzione limitata di polifenoli) e prontezza per la visita di studio, posizionamento del catetere da parte di un'infermiera registrata, prelievo di sangue a digiuno, consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi/carboidrati accompagnato da 1 delle due bevande di trattamento (attivo/polifenolo della frutta o bevanda placebo), successivo prelievo di sangue dal catetere [~ 1 cucchiaio (12 ml)] in punti temporali designati per 6 ore. Ogni giorno di visita di studio postprandiale durerà circa 7 ore e i soggetti dovranno rimanere presso il Centro di ricerca sulla nutrizione clinica presso il campus principale dell'Illinois Institute of Technology per tutta la durata della visita. Le procedure di visita vengono ripetute due volte a circa 1 settimana di distanza per consentire ai soggetti di testare entrambe le bevande.

Dopo aver completato entrambe le visite di studio postprandiali acute di 6 ore, i soggetti passeranno alla fase cronica dello studio e riceveranno una seconda sequenza di randomizzazione per il consumo quotidiano della bevanda attiva o placebo per 8 settimane. Prima di passare alla bevanda del trattamento alternativo per altre 8 settimane, i soggetti avranno una pausa di 4 settimane (wash out). Ai soggetti verrà consigliato di seguire una dieta a basso contenuto di polifenolici durante lo studio per consumare la bevanda assegnata due volte al giorno a pranzo e cena (tranne durante il periodo di washout di 4 settimane).

Alla fine di ogni periodo di trattamento della settimana 8, i soggetti verranno al centro di ricerca per un giorno di visita di studio postprandiale di 6 ore: tutte le procedure sono identiche in ogni visita di test di studio postprandiale con l'eccezione che solo la bevanda placebo sarà consumata con la colazione .