De acute en chronische effecten van fruitpolyfenolen op chronische ziekten (PPF)

De studie is een single-center, dubbelblinde, gerandomiseerde, 2-delige, 2-armige, 4-sequenties, cross-over studie die zowel de acute als chronische evaluaties van fruitpolyfenolen op metabolische indices en markers van oxidatieve stress omvat.

Een geplande steekproefomvang van 30 mannen en vrouwen met overgewicht zal voor het onderzoek worden gerekruteerd. Onderwerpen zullen moeten voldoen aan verschillende inclusie- en exclusiecriteria, die zullen worden beoordeeld via online en klinische screeningmechanismen, waaronder vragenlijsten, bloedanalyse en antropometrische metingen. In aanmerking komende proefpersonen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De proefpersonen beginnen met het voltooien van een 7-daagse pre-studiebeoordeling van hun gebruikelijke inname via de voeding met behulp van een 3-daags voedingsdagboek, gevolgd door uitwassen van polyfenolen in de voeding. De proefpersonen zullen deelnemen aan postprandiale studiedagen van 4, 6 uur: 2 voorafgaand aan de chronische interventie en 2 na 8 weken, elk met actieve (fruitpolyfenolen) en placebodranken. De proefpersonen worden gerandomiseerd op de eerste dag van het starten van de acute en chronische studiefasen. Proefpersonen zullen worden gevraagd om polyfenolhoudend voedsel en dranken te beperken gedurende 3 dagen voorafgaand aan elk 6 uur postprandiaal studiebezoek, evenals door middel van de chronische dieetinterventie. De proefpersonen krijgen een gestandaardiseerd maaltijdpakket voor het avondeten op de dag vóór elk postprandiaal bezoek van 6 uur.

Voor elk postprandiaal studiebezoek van 6 uur komen de proefpersonen nuchter aan en volgen ze de eerder door ons lab gepubliceerde procedures. Dit omvat: pre-studie evaluatie voor compliance (vasten, dinerconsumptie, beperkte inname van polyfenolen) en gereedheid voor studiebezoek, plaatsing van de katheter door geregistreerde verpleegkundige, nuchter bloedmonster, consumptie van vetrijke/koolhydraatrijke maaltijd vergezeld van 1 van de twee behandelingsdranken (actief/fruitpolyfenol of placebodrank), daaropvolgende bloedafname uit de katheter [~1 eetlepel (12 ml)] op aangewezen tijdstippen gedurende 6 uur. Elke postprandiale studiebezoekdag duurt ongeveer 7 uur en proefpersonen moeten tijdens het bezoek in het Clinical Nutrition Research Center op de hoofdcampus van het Illinois Institute of Technology blijven. De bezoekprocedures worden tweemaal ~ 1 week na elkaar herhaald om proefpersonen met beide dranken te testen.

Na het voltooien van beide acute postprandiale studiebezoeken van 6 uur, gaan de proefpersonen over naar de chronische fase van de studie en ontvangen ze een 2e randomisatiereeks voor het dagelijks consumeren van de actieve of de placebo-drank gedurende 8 weken. Alvorens gedurende nog eens 8 weken over te stappen op de alternatieve behandelingsdrank, krijgen de proefpersonen een pauze van 4 weken (uitspoeling). De proefpersonen zullen gedurende het hele onderzoek worden geadviseerd om de toegewezen drank tweemaal per dag te consumeren bij de lunch en het avondeten (behalve tijdens de wash-outperiode van 4 weken).

Aan het einde van elke behandelperiode van week 8 komen de proefpersonen naar het onderzoekscentrum voor een postprandiale studiebezoekdag van 6 uur: alle procedures zijn identiek bij elk postprandiaal studietestbezoek, behalve dat alleen de placebodrank bij het ontbijt wordt geconsumeerd .