Akutní a chronické účinky ovocných polyfenolů na chronické onemocnění (PPF)

Studie je jednocentrová, dvojitě zaslepená, randomizovaná, 2dílná, 2ramenná, 4sekvenční, zkřížená studie, která zahrnuje jak akutní, tak chronické hodnocení ovocných polyfenolů na metabolické indexy a markery oxidačního stresu.

Do studie bude přijata plánovaná velikost vzorku 30 mužů a žen s nadváhou. Subjekty budou muset splnit několik kritérií pro zařazení a vyloučení, která budou hodnocena prostřednictvím online a klinických screeningových mechanismů, včetně dotazníků, analýzy krve a antropometrických měření. Způsobilé subjekty budou pozvány k účasti na studii. Subjekty začnou dokončením 7denního předběžného hodnocení jejich obvyklého dietárního příjmu pomocí 3denního jídelníčku s následným vyplavením dietních polyfenolů. Subjekty se zúčastní 4, 6 hodin postprandiálních dnů studie: 2 před chronickou intervencí a 2 po 8 týdnech každého aktivního (ovocné polyfenoly) a placeba. Subjekty budou randomizovány první den zahájení akutní a chronické fáze studie. Subjekty budou požádány, aby omezily potraviny a nápoje obsahující polyfenoly po dobu 3 dnů před každou 6hodinovou postprandiální studijní návštěvou a také prostřednictvím chronické dietní intervence. Subjektům bude poskytnut standardizovaný balíček s jídlem v den před každou 6hodinovou postprandiální návštěvou.

Pro každou 6hodinovou postprandiální studijní návštěvu přijedou subjekty nalačno a budou se řídit postupy publikovanými naší laboratoří dříve. To zahrnuje: předstudijní vyhodnocení shody (půst, konzumace večeře, omezený příjem polyfenolů) a připravenost na studijní návštěvu, zavedení katetru registrovanou sestrou, odběr krve nalačno, konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků/sacharidů spolu s 1 ze dvou léčebných nápojů (aktivní/ovocný polyfenol nebo placebo nápoj), následný odběr krve z katetru [~1 polévková lžíce (12 ml)] v určených časových bodech po dobu 6 hodin. Každý den studijní návštěvy po jídle bude trvat přibližně 7 hodin a subjekty budou muset po dobu návštěvy zůstat ve Výzkumném centru klinické výživy v hlavním kampusu Illinois Institute of Technology. Procedury návštěvy se opakují dvakrát ~ 1 týden od sebe, aby se vyhovělo testování subjektu s oběma nápoji.

Po dokončení obou akutních 6hodinových postprandiálních studijních návštěv se subjekty převedou do chronické fáze studie a obdrží 2. randomizační sekvenci pro konzumaci aktivního nebo placeba denně po dobu 8 týdnů. Před přechodem na alternativní léčebný nápoj na dalších 8 týdnů budou mít subjekty 4týdenní přestávku (vymytí). Subjektům bude v průběhu studie doporučena dieta s nízkým obsahem polyfenolů, aby konzumovali přidělený nápoj dvakrát denně s obědem a večeří (kromě během 4týdenního vymývání).

Na konci každého týdenního 8 léčebného období přijdou subjekty do výzkumného centra na 6hodinový den po jídle studijní návštěvy: všechny postupy jsou identické při každé testovací návštěvě po jídle, s výjimkou toho, že se snídaní bude konzumován pouze placebo nápoj. .