Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Demper Doxazosin stressindusert røyking og forbedrer kliniske resultater?

22. januar 2018 oppdatert av: Sherry McKee, Yale University
Hensikten med denne studien er å undersøke om doxazosin vil svekke stressets evne til å utløse røykeavbrudd hos behandlingssøkende dagligrøykere. Deltakerne vil delta i et røykesluttforsøk etter laboratorieøktene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Yale Center for Clinical Investigations, Yale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-60
  • Kunne lese og skrive engelsk
  • Røyker
  • Motivert til å slutte å røyke

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle betydelige aktuelle medisinske tilstander som ville kontraindisere røyking
  • Current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) misbruk eller avhengighet av andre stoffer, annet enn nikotinavhengighet eller alkoholmisbruk
  • Positive testresultater ved inntaksavtale på urin rusmiddelskjermer for ulovlige rusmidler
  • Siste 30 dagers bruk av psykoaktive stoffer inkludert angstdempende midler og antidepressiva
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Suicidal, morderisk eller bevis på nåværende alvorlig psykisk sykdom som schizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig depresjon, eller angstlidelser
  • Deltakere som har donert blod i løpet av de siste 6 ukene
  • Personer som for tiden tar andre medisiner foreskrevet for røykeslutt
  • Spesifikke unntak for administrering av doxazosin eller en hvilken som helst alfablokker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Doxazosin 4mg/dag
doxazosin 4mg/dag
Legemiddel: Doxazosin 4mg/dag
4 mg/dag med 3 ukers innføringsperiode for medisinering. Opprettholdt i steady state under varigheten av studien. 5-dagers nedtrapping ved slutten av studien.
Andre navn:
  • Cardura
Placebo komparator: Placebo
placebokontroll
Legemiddel: Placebo
Placebo
Eksperimentell: Doxazosin 8mg/dag
doxazosin 8mg/dag
Legemiddel: Doxazosin 8mg/dag
8 mg/dag med 3 ukers innføringsperiode for medisinering. Opprettholdt i steady state under varigheten av studien. 5-dagers nedtrapping ved slutten av studien.
Andre navn:
  • Cardura

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelse (min) for å starte ad-lib røykeøkt
Tidsramme: 0 opptil 50 minutter (forsinkelsesperiode)
Latency for å begynne å røyke i stress- og nøytral ad-lib røykelabøkter. Forsøkspersonene hadde mulighet til å utsette røyking i 50 minutter (forsinkelsesperiode). Når forsøkspersonen bestemmer seg for å røyke, begynner den 1 times ad-lib røykeøkten. De kan velge å røyke så lite eller så mye de ønsker.
0 opptil 50 minutter (forsinkelsesperiode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall sigaretter som er røykt under ad-lib-økt
Tidsramme: 60 minutter (ad-lib røykeperiode)

Antall sigaretter røkt under stress- og nøytral ad-lib røykeperioden.

Når forsøkspersonen bestemmer seg for å røyke (forsinkelsesperiode), begynner den 1 time ad-lib røykeperioden. De kan velge å røyke så lite eller så mye de ønsker.
60 minutter (ad-lib røykeperiode)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1111009293
  • R21DA033597 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere