La doxazosina attenua il fumo indotto dallo stress e migliora i risultati clinici?
22 gennaio 2018 aggiornato da: Sherry McKee, Yale University
Lo scopo di questo studio è esaminare se la doxazosina attenuerà la capacità dello stress di far precipitare il comportamento di abbandono del fumo nei fumatori giornalieri in cerca di trattamento.
I partecipanti parteciperanno a un tentativo di smettere di fumare dopo le sessioni di laboratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Yale Center for Clinical Investigations, Yale University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-60
- In grado di leggere e scrivere in inglese
- Fumatore
- Motivato a smettere di fumare
Criteri di esclusione:
- Eventuali condizioni mediche attuali significative che potrebbero controindicare il fumo
- Attuale Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV) abuso o dipendenza da altre sostanze, diverse dalla dipendenza da nicotina o dall'abuso di alcool
- Risultati positivi dei test all'appuntamento per l'assunzione sugli schermi di droghe nelle urine per droghe illecite
- Uso negli ultimi 30 giorni di farmaci psicoattivi inclusi ansiolitici e antidepressivi
- Donne in gravidanza o allattamento
- Suicidio, omicidio o evidenza di grave malattia mentale attuale come schizofrenia, disturbo bipolare o depressione maggiore o disturbi d'ansia
- Partecipanti che hanno donato il sangue nelle ultime 6 settimane
- Individui che stanno attualmente assumendo altri farmaci prescritti per smettere di fumare
- Esclusioni specifiche per la somministrazione di doxazosina o qualsiasi alfa-bloccante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Doxazosina 4 mg/die
doxazosina 4 mg/die
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4 mg/die con un periodo di somministrazione del farmaco di 3 settimane.
Mantenuto allo stato stazionario per tutta la durata dello studio.
Taper di 5 giorni alla fine dello studio.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
controllo placebo
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Placebo
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Sperimentale: Doxazosina 8 mg/giorno
doxazosina 8 mg/die
|
8 mg/die con un periodo di somministrazione del farmaco di 3 settimane.
Mantenuto allo stato stazionario per tutta la durata dello studio.
Taper di 5 giorni alla fine dello studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Latenza (min) per avviare una sessione di fumo ad-lib
Lasso di tempo: Da 0 a 50 minuti (periodo di ritardo)
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Latenza per iniziare a fumare durante lo stress e le sessioni di laboratorio sul fumo improvvisato.
I soggetti hanno avuto l'opportunità di ritardare il fumo per 50 minuti (periodo di ritardo).
Una volta che il soggetto decide di fumare, inizia la sessione di fumo ad-lib di 1 ora.
Possono scegliere di fumare quanto vogliono o quanto vogliono.
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Da 0 a 50 minuti (periodo di ritardo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di sigarette fumate durante la sessione Ad-lib
Lasso di tempo: 60 minuti (periodo di fumo improvvisato)
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Numero di sigarette fumate durante lo stress e il periodo di fumo improvvisato neutro. Una volta che il soggetto decide di fumare (periodo di ritardo), inizia il periodo di fumo improvvisato di 1 ora. Possono scegliere di fumare quanto vogliono o quanto vogliono. |
60 minuti (periodo di fumo improvvisato)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1111009293
- R21DA033597 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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