Ослабляет ли доксазозин курение, вызванное стрессом, и улучшает ли клинические результаты?
22 января 2018 г. обновлено: Sherry McKee, Yale University
Целью этого исследования является изучение того, будет ли доксазозин ослаблять способность стресса ускорять отказ от курения у ежедневных курильщиков, обращающихся за лечением.
Участники примут участие в попытке бросить курить после лабораторных занятий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Yale Center for Clinical Investigations, Yale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет
- Умение читать и писать по-английски
- Курильщик
- Мотивация бросить курить
Критерий исключения:
- Любые серьезные текущие медицинские условия, которые противопоказали бы курение
- Текущее диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM-IV) злоупотребление или зависимость от других веществ, кроме никотиновой зависимости или злоупотребления алкоголем
- Положительные результаты анализов мочи на наличие запрещенных наркотиков при приеме на прием
- Прием психоактивных препаратов в течение последних 30 дней, включая анксиолитики и антидепрессанты.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Суицид, убийство или признаки текущего тяжелого психического заболевания, такого как шизофрения, биполярное расстройство, глубокая депрессия или тревожные расстройства.
- Участники, сдавшие кровь в течение последних 6 недель
- Лица, которые в настоящее время принимают другие лекарства, прописанные для отказа от курения
- Конкретные исключения для введения доксазозина или любого альфа-блокатора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доксазозин 4 мг/день
доксазозин 4 мг/день
|
4 мг/день с 3-недельным вводным периодом лечения.
Поддерживается в стабильном состоянии на протяжении всего исследования.
5-дневное снижение дозы в конце исследования.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
плацебо-контроль
|
Плацебо
|
|
Экспериментальный: Доксазозин 8 мг/день
доксазозин 8 мг/день
|
8 мг/день с 3-недельным вводным периодом лечения.
Поддерживается в стабильном состоянии на протяжении всего исследования.
5-дневное снижение дозы в конце исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка (мин) для начала сеанса импровизированного курения
Временное ограничение: От 0 до 50 минут (период задержки)
|
Задержка, чтобы начать курить в стрессовых и нейтральных импровизированных лабораторных занятиях по курению.
У испытуемых была возможность отложить курение на 50 минут (период отсрочки).
Как только субъект решает закурить, начинается 1-часовой импровизированный сеанс курения.
Они могут курить так мало или столько, сколько пожелают.
|
От 0 до 50 минут (период задержки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сигарет, выкуренных во время сеанса импровизации
Временное ограничение: 60 минут (период импровизированного курения)
|
Количество выкуренных сигарет в период стресса и нейтрального импровизированного курения. Как только субъект решает закурить (период задержки), начинается 1-часовой импровизированный период курения. Они могут курить так мало или столько, сколько пожелают. |
60 минут (период импровизированного курения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1111009293
- R21DA033597 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .