多沙唑嗪是否能减轻应激性吸烟并改善临床结果？
2018年1月22日 更新者：Sherry McKee、Yale University
本研究的目的是检查多沙唑嗪是否会减弱压力在寻求每日吸烟者的治疗中促成戒烟行为的能力。
参与者将在实验室会议结束后参加戒烟尝试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Yale Center for Clinical Investigations, Yale University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁
- 能够读写英语
- 吸烟者
- 有动力戒烟
排除标准：
- 禁忌吸烟的任何重大当前医疗状况
- 当前精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV) 滥用或依赖其他物质，尼古丁依赖或酒精滥用除外
- 尿液药物筛查非法药物摄入预约时的阳性检测结果
- 过去 30 天使用精神药物，包括抗焦虑药和抗抑郁药
- 怀孕或哺乳的妇女
- 自杀、杀人或目前有严重精神疾病的证据，如精神分裂症、双相情感障碍或重度抑郁症，或焦虑症
- 在过去 6 周内献过血的参与者
- 目前正在服用其他戒烟药物的人
- 给予多沙唑嗪或任何α受体阻滞剂的特定排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：多沙唑嗪 4 毫克/天
多沙唑嗪 4mg/天
|
4 毫克/天，3 周的导入用药期。
在研究期间保持稳定状态。
研究结束时减量 5 天。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂对照
|
安慰剂
|
|
实验性的：多沙唑嗪 8 毫克/天
|
8 毫克/天，3 周的导入用药期。
在研究期间保持稳定状态。
研究结束时减量 5 天。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
启动 Ad-lib 吸烟会话的延迟（分钟）
大体时间：0 到 50 分钟（延迟时间）
|
在压力和中性即兴吸烟实验室会议中开始吸烟的延迟。
受试者有机会延迟吸烟 50 分钟（延迟期）。
一旦受试者决定吸烟，1 小时的即兴吸烟会议就开始了。
他们可以根据自己的意愿选择少抽或多抽。
|
0 到 50 分钟（延迟时间）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
即兴表演期间抽的香烟数量
大体时间：60分钟（即兴吸烟期）
|
在压力和中性随意吸烟期间吸烟的香烟数量。 一旦受试者决定吸烟（延迟期），1 小时的随意吸烟期就开始了。 他们可以根据自己的意愿选择少抽或多抽。 |
60分钟（即兴吸烟期）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月20日
首次发布 (估计)
2012年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月22日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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