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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01730846
Doxazosin은 스트레스 유발 흡연을 약화시키고 임상 결과를 개선합니까?
2018년 1월 22일 업데이트: Sherry McKee, Yale University
이 연구의 목적은 독사조신이 매일 흡연자를 찾는 치료에서 흡연 지연 행동을 촉발하는 스트레스의 능력을 약화시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
참가자는 실험실 세션 후 금연 시도에 참여합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale Center for Clinical Investigations, Yale University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세
- 영어 읽기 및 쓰기 가능
- 흡연자
- 금연 동기 부여
제외 기준:
- 흡연을 금하는 현재의 중요한 의학적 상태
- 니코틴 의존 또는 알코올 남용 이외의 다른 물질의 남용 또는 의존 정신 장애의 현재 진단 및 통계 편람(DSM-IV)
- 불법 약물에 대한 소변 약물 선별 검사에서 복용 예약시 양성 검사 결과
- 항불안제 및 항우울제를 포함한 향정신성 약물의 지난 30일 사용
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 자살, 살인, 정신분열증, 조울증, 주요우울증, 불안장애와 같은 현재 심각한 정신질환의 증거
- 지난 6주 이내에 헌혈한 참가자
- 현재 금연을 위해 처방된 다른 약물을 복용 중인 개인
- 독사조신 또는 모든 알파 차단제의 투여에 대한 특정 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 독사조신 4mg/일
|
3주간의 투약 기간을 포함하여 4mg/일.
연구 기간 동안 정상 상태로 유지됨.
연구 종료 시 5일 테이퍼.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
위약 대조군
|
위약
|
|
실험적: 독사조신 8mg/일
|
3주간의 투약 기간을 포함하여 8mg/일.
연구 기간 동안 정상 상태로 유지됨.
연구 종료 시 5일 테이퍼.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
애드립 흡연 세션을 시작하기 위한 대기 시간(최소)
기간: 0 ~ 50분(지연 시간)
|
스트레스 및 중립적 애드리브 흡연 실험실 세션에서 흡연을 시작하기 위한 대기 시간.
피험자는 50분 동안 흡연을 연기할 기회를 가졌습니다(지연 기간).
피험자가 흡연을 결정하면 1시간의 애드립 흡연 세션이 시작됩니다.
그들은 원하는 만큼 담배를 피우도록 선택할 수 있습니다.
|
0 ~ 50분(지연 시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Ad-lib 세션 동안 피운 담배의 수
기간: 60분(자율흡연시간)
|
스트레스 및 중립적 애드리브 흡연 기간 동안 피운 담배의 수. 대상자가 흡연을 결정하면(지연 기간), 1시간의 애드리브 흡연 기간이 시작됩니다. 그들은 원하는 만큼 담배를 피우도록 선택할 수 있습니다. |
60분(자율흡연시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1111009293
- R21DA033597 (미국 NIH 보조금/계약)
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