Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy doksazosyna osłabia palenie wywołane stresem i poprawia wyniki kliniczne?

22 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Sherry McKee, Yale University
Celem tego badania jest zbadanie, czy doksazosyna osłabia zdolność stresu do wytrącania zachowań związanych z rzucaniem palenia w leczeniu poszukującym codziennych palaczy. Po zajęciach laboratoryjnych uczestnicy wezmą udział w próbie rzucenia palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale Center for Clinical Investigations, Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Palący
  • Motywacja do rzucenia palenia

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie istotne obecne schorzenia, które mogłyby przeciwwskazać do palenia
  • Aktualny podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych (DSM-IV) nadużywanie lub uzależnienie od innych substancji innych niż uzależnienie od nikotyny lub nadużywanie alkoholu
  • Pozytywne wyniki testu na wizycie kontrolnej na obecność nielegalnych narkotyków w moczu
  • Używanie w ciągu ostatnich 30 dni leków psychoaktywnych, w tym leków przeciwlękowych i przeciwdepresyjnych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Samobójstwo, zabójstwo lub dowody obecnej ciężkiej choroby psychicznej, takiej jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub duża depresja lub zaburzenia lękowe
  • Osoby, które oddały krew w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Osoby, które obecnie przyjmują inne leki przepisane w celu rzucenia palenia
  • Szczególne wyłączenia dotyczące podawania doksazosyny lub jakiegokolwiek alfa-blokera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doksazosyna 4 mg/dobę
doksazosyna 4 mg/dobę
Lek: Doksazosyna 4 mg/dobę
4 mg/dobę z 3-tygodniowym okresem leczenia wstępnego. Utrzymywany w stanie stacjonarnym przez cały czas trwania badania. 5-dniowy spadek pod koniec badania.
Inne nazwy:
  • Cardura
Komparator placebo: Placebo
kontrola placebo
Lek: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Doksazosyna 8 mg/dobę
doksazosyna 8 mg/dobę
Lek: Doksazosyna 8 mg/dobę
8 mg/dobę z 3-tygodniowym okresem leczenia wstępnego. Utrzymywany w stanie stacjonarnym przez cały czas trwania badania. 5-dniowy spadek pod koniec badania.
Inne nazwy:
  • Cardura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie (min) do zainicjowania sesji palenia ad-lib
Ramy czasowe: 0 do 50 minut (okres opóźnienia)
Opóźnienie rozpoczęcia palenia w stresujących i neutralnych sesjach laboratoryjnych palenia ad lib. Badani mieli możliwość opóźnienia palenia o 50 minut (okres opóźnienia). Gdy pacjent zdecyduje się zapalić, rozpoczyna się 1-godzinna sesja palenia ad lib. Mogą palić tak mało lub tyle, ile chcą.
0 do 50 minut (okres opóźnienia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba papierosów wypalonych podczas sesji ad-lib
Ramy czasowe: 60 minut (okres palenia ad lib)

Liczba papierosów wypalanych w okresie stresu i neutralnego palenia ad lib.

Gdy pacjent zdecyduje się zapalić (okres opóźnienia), rozpoczyna się 1-godzinny okres palenia ad lib. Mogą palić tak mało lub tyle, ile chcą.
60 minut (okres palenia ad lib)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1111009293
  • R21DA033597 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj