A doxazosina atenua o tabagismo induzido pelo estresse e melhora os resultados clínicos?
22 de janeiro de 2018 atualizado por: Sherry McKee, Yale University
O objetivo deste estudo é examinar se a doxazosina atenuará a capacidade do estresse de precipitar o comportamento de abstinência tabágica em fumantes diários que procuram tratamento.
Os participantes participarão de uma tentativa de cessação do tabagismo após as sessões de laboratório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale Center for Clinical Investigations, Yale University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60
- Capaz de ler e escrever em inglês
- Fumante
- Motivado para parar de fumar
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições médicas atuais significativas que contra-indiquem fumar
- Manual Diagnóstico e Estatístico Atual de Transtornos Mentais (DSM-IV) abuso ou dependência de outras substâncias, exceto dependência de nicotina ou abuso de álcool
- Resultados de teste positivos na consulta de admissão em telas de drogas ilícitas na urina
- Uso de drogas psicoativas nos últimos 30 dias, incluindo ansiolíticos e antidepressivos
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Suicida, homicida ou evidência de doença mental grave atual, como esquizofrenia, transtorno bipolar ou depressão maior ou transtornos de ansiedade
- Participantes que doaram sangue nas últimas 6 semanas
- Indivíduos que estão atualmente tomando outros medicamentos prescritos para parar de fumar
- Exclusões específicas para administração de doxazosina ou qualquer bloqueador alfa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Doxazosina 4mg/dia
doxazosina 4mg/dia
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4 mg/dia com período de medicação inicial de 3 semanas.
Mantido em estado estacionário durante a duração do estudo.
Redução gradual de 5 dias no final do estudo.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
controle placebo
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Placebo
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Experimental: Doxazosina 8mg/dia
doxazosina 8mg/dia
|
8 mg/dia com período de medicação inicial de 3 semanas.
Mantido em estado estacionário durante a duração do estudo.
Redução gradual de 5 dias no final do estudo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latência (min) para iniciar a sessão de fumar improvisada
Prazo: 0 até 50 minutos (período de atraso)
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Latência para começar a fumar nas sessões de laboratório de estresse e improvisação neutra.
Os indivíduos tiveram a oportunidade de adiar o fumo por 50 minutos (período de atraso).
Uma vez que o sujeito decide fumar, começa a sessão de 1 hora para fumar.
Eles podem optar por fumar o mínimo ou o máximo que desejarem.
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0 até 50 minutos (período de atraso)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de cigarros fumados durante a sessão improvisada
Prazo: 60 minutos (período de fumar improvisado)
|
Número de cigarros fumados durante o período de estresse e de fumo improvisado neutro. Assim que o sujeito decide fumar (período de retardo), começa o período de 1 hora para fumar. Eles podem optar por fumar o mínimo ou o máximo que desejarem. |
60 minutos (período de fumar improvisado)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1111009293
- R21DA033597 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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