Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dæmper Doxazosin stress-induceret rygning og forbedrer de kliniske resultater?

22. januar 2018 opdateret af: Sherry McKee, Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om doxazosin vil dæmpe stressens evne til at fremskynde rygeafbrydelsesadfærd i behandlingssøgende daglige rygere. Deltagerne vil deltage i et forsøg på rygestop efter laboratoriesessionerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale Center for Clinical Investigations, Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60
  • Kan læse og skrive engelsk
  • Ryger
  • Motiveret til at holde op med at ryge

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver væsentlig nuværende medicinsk tilstand, der ville kontraindicere rygning
  • Current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) misbrug eller afhængighed af andre stoffer, bortset fra nikotinafhængighed eller alkoholmisbrug
  • Positive testresultater ved indtagelsesaftaler på urinstofscreeninger for ulovlige stoffer
  • De seneste 30 dages brug af psykoaktive stoffer, herunder angstdempende midler og antidepressiva
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Selvmord, drab eller tegn på aktuelle alvorlige psykiske lidelser såsom skizofreni, bipolar lidelse eller svær depression eller angstlidelser
  • Deltagere, der har doneret blod inden for de seneste 6 uger
  • Personer, der i øjeblikket tager anden medicin ordineret til rygestop
  • Specifikke undtagelser for administration af doxazosin eller enhver alfablokker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Doxazosin 4mg/dag
doxazosin 4mg/dag
Medicin: Doxazosin 4mg/dag
4 mg/dag med 3 ugers indledende medicinperiode. Opretholdt i steady state under undersøgelsens varighed. 5-dages nedtrapning i slutningen af ​​undersøgelsen.
Andre navne:
  • Cardura
Placebo komparator: Placebo
placebo kontrol
Medicin: Placebo
Placebo
Eksperimentel: Doxazosin 8mg/dag
doxazosin 8mg/dag
Medicin: Doxazosin 8mg/dag
8 mg/dag med 3 ugers indledende medicinperiode. Opretholdt i steady state under undersøgelsens varighed. 5-dages nedtrapning i slutningen af ​​undersøgelsen.
Andre navne:
  • Cardura

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Latency (min.) for at starte ad-lib-rygesession
Tidsramme: 0 op til 50 minutter (forsinkelsesperiode)
Forsinkelse til at begynde at ryge i stress- og neutrale ad-lib-rygelabsessioner. Forsøgspersonerne havde mulighed for at udskyde rygning i 50 minutter (forsinkelsesperiode). Når forsøgspersonen beslutter sig for at ryge, begynder den 1 times ad-lib-ryge-session. De kan vælge at ryge så lidt eller så meget, som de ønsker.
0 op til 50 minutter (forsinkelsesperiode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal cigaretter røget under ad-lib session
Tidsramme: 60 minutter (ad-lib rygeperiode)

Antal røget cigaretter under stress- og neutrale ad-lib-rygeperioden.

Når forsøgspersonen beslutter sig for at ryge (forsinkelsesperiode), begynder den ad-lib-rygeperiode på 1 time. De kan vælge at ryge så lidt eller så meget, som de ønsker.
60 minutter (ad-lib rygeperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2012

Først opslået (Skøn)

21. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1111009293
  • R21DA033597 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner