A doxazozin enyhíti a stressz által kiváltott dohányzást és javítja a klinikai eredményeket?
2018. január 22. frissítette: Sherry McKee, Yale University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a doxazozin csökkenti-e a stressz azon képességét, hogy kiváltsa a dohányzás abbahagyását a napi dohányzók körében.
A laboratóriumi foglalkozások után a résztvevők dohányzásról való leszokási kísérletben vesznek részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Yale Center for Clinical Investigations, Yale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
- Tud írni és olvasni angolul
- Dohányos
- Motivált a dohányzásról való leszokásra
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen jelentős jelenlegi egészségügyi állapot, amely ellenjavallt a dohányzásnak
- A mentális zavarok jelenlegi diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-IV) a nikotinfüggőségen vagy az alkohollal való visszaélésen kívüli más anyagokkal való visszaélés vagy függőség
- Pozitív vizsgálati eredmények a beadási időpontban a vizelet kábítószer-szűrésein tiltott kábítószerek kimutatására
- Pszichoaktív szerek, köztük anxiolitikumok és antidepresszánsok elmúlt 30 napos használata
- Terhes vagy szoptató nők
- Öngyilkosság, gyilkosság vagy jelenlegi súlyos mentális betegség, például skizofrénia, bipoláris zavar vagy súlyos depresszió vagy szorongásos zavarok bizonyítéka
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt 6 hétben adtak vért
- Olyan személyek, akik jelenleg más, a dohányzás abbahagyására felírt gyógyszert szednek
- Különleges kizárások a doxazozin vagy bármely alfa-blokkoló beadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Doxazozin 4 mg/nap
doxazozin 4 mg/nap
|
4 mg/nap 3 hetes bevezető gyógyszeres időszakkal.
A vizsgálat időtartama alatt egyensúlyi állapotban tartva.
5 napos csökkentése a vizsgálat végén.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
placebo kontroll
|
Placebo
|
|
Kísérleti: Doxazozin 8 mg/nap
doxazozin 8 mg/nap
|
8 mg/nap 3 hetes bevezető gyógyszeres időszakkal.
A vizsgálat időtartama alatt egyensúlyi állapotban tartva.
5 napos csökkentése a vizsgálat végén.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Ad-lib dohányzási munkamenet elindításának késleltetése (min.).
Időkeret: 0-50 perc (késleltetési idő)
|
A dohányzás megkezdésének késleltetése a stresszes és a semleges ad-lib dohányzási laborban.
Az alanyoknak lehetőségük volt 50 perccel késleltetni a dohányzást (késleltetési időszak).
Miután az alany úgy dönt, hogy dohányzik, kezdődik az 1 órás ad-lib dohányzás.
Dönthetnek úgy, hogy annyit vagy keveset dohányoznak, amennyit akarnak.
|
0-50 perc (késleltetési idő)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Ad-lib munkamenet során elszívott cigaretták száma
Időkeret: 60 perc (ad-lib dohányzási időszak)
|
Elszívott cigaretták száma a stressz és a semleges ad-lib dohányzási időszakban. Amint az alany úgy dönt, hogy dohányzik (késleltetési időszak), kezdődik az 1 órás ad-lib dohányzási időszak. Dönthetnek úgy, hogy annyit vagy keveset dohányoznak, amennyit akarnak. |
60 perc (ad-lib dohányzási időszak)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 20.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1111009293
- R21DA033597 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .