¿La doxazosina atenúa el tabaquismo inducido por el estrés y mejora los resultados clínicos?
22 de enero de 2018 actualizado por: Sherry McKee, Yale University
El propósito de este estudio es examinar si la doxazosina atenuará la capacidad del estrés para precipitar el comportamiento de abandono del hábito de fumar en los fumadores diarios que buscan tratamiento.
Los participantes participarán en un intento de dejar de fumar después de las sesiones de laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale Center for Clinical Investigations, Yale University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-60
- Capaz de leer y escribir en inglés
- Fumador
- Motivado para dejar de fumar
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica actual significativa que contraindique fumar
- Manual diagnóstico y estadístico actual de los trastornos mentales (DSM-IV) abuso o dependencia de otras sustancias, distintas de la dependencia de la nicotina o el abuso del alcohol
- Resultados positivos de la prueba en la cita de admisión en las pruebas de detección de drogas en orina para detectar drogas ilícitas
- Uso de drogas psicoactivas en los últimos 30 días, incluidos ansiolíticos y antidepresivos
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- Suicida, homicida o evidencia de enfermedad mental grave actual, como esquizofrenia, trastorno bipolar o depresión mayor, o trastornos de ansiedad
- Participantes que han donado sangre en las últimas 6 semanas
- Individuos que actualmente están tomando otros medicamentos recetados para dejar de fumar
- Exclusiones específicas para la administración de doxazosina o cualquier bloqueador alfa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Doxazosina 4mg/día
doxazosina 4 mg/día
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4 mg/día con un período de medicación inicial de 3 semanas.
Mantenido en estado estacionario durante la duración del estudio.
Reducción de 5 días al final del estudio.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
controles con placebo
|
Placebo
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Experimental: Doxazosina 8 mg/día
doxazosina 8 mg/día
|
8 mg/día con un período de medicación inicial de 3 semanas.
Mantenido en estado estacionario durante la duración del estudio.
Reducción de 5 días al final del estudio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Latencia (Min) para iniciar una sesión de fumar improvisada
Periodo de tiempo: 0 hasta 50 minutos (período de retraso)
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Latencia para empezar a fumar en el estrés y sesiones de laboratorio de fumar improvisadas neutras.
Los sujetos tuvieron la oportunidad de retrasar el fumar durante 50 minutos (período de demora).
Una vez que el sujeto decide fumar, comienza la sesión de fumar improvisada de 1 hora.
Pueden elegir fumar tanto como deseen.
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0 hasta 50 minutos (período de retraso)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de cigarrillos fumados durante la sesión de improvisación
Periodo de tiempo: 60 minutos (período de fumar improvisado)
|
Número de cigarrillos fumados durante el estrés y el período de tabaquismo neutral improvisado. Una vez que el sujeto decide fumar (período de demora), comienza el período de fumar improvisado de 1 hora. Pueden elegir fumar tanto como deseen. |
60 minutos (período de fumar improvisado)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1111009293
- R21DA033597 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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