Sikkerhet og effektivitet av strategi for å forhindre legemiddelindusert nefrotoksisitet hos høyrisikopasienter (STOP-NT)

Dose basert på pakningsvedlegg

CrCL > 50 ml/min: 600 mg IV hver 12. time

CrCL 31-50 ml/min: 400 mg 12h

CrCL 15-30 ml/min: 300 mg hver 12. time

CrCL < 15 ml/min: 200 mg q12h;

• Teflaro

Dose basert på nyrefunksjon og litteraturdoseringsanbefalinger

CrCL ≥ 30 mL/min: 6 - 10 mg/kg IV 24h

CrCL < 30 mL/min: 6 - 10 mg/kg IV q48h

• Cubicin

• Zyvox

Doseoptimalisert vankomycin. Måltrough: 15 - 20 mg/L for helsevesenet assosiert lungebetennelse, osteomyelitt, septisk artritt, endokarditt og bakteriemi;

Målbunn: 10 - 20 mg/L for akutte bakterielle hud- og hudstrukturinfeksjoner;

Økning i SCr på 0,5 mg/dL eller 50 % over baseline i minst to påfølgende dager mens du er på studiemedikamentet og gjennom utskrivning fra sykehus.

Dette tiltaket vil bli rapportert som andel pasienter med nefrotoksisitet innenfor hver gruppe i forhold til antall pasienter i hver gruppe.

En brå (innen 48 timer) reduksjon i nyrefunksjonen med ett eller flere av følgende 1) Økning i SCr ≥ 0,3 mg/dL 2) Økning av SCr ≥ 50 % eller 3) Redusert urinproduksjon (< 0,5 ml/kg/time x 6 timer) mens du bruker studiemedisinen.

Dette tiltaket vil rapporteres som andel pasienter med akutt nyreskade innenfor hver gruppe i forhold til antall pasienter i hver gruppe.

Klinisk suksess er et sammensatt endepunkt for de pasientene med klinisk helbredelse eller forbedring i kliniske tegn og symptomer på infeksjon (dvs. SIRS-kriterier og mikrobiologi) mens du bruker studiemedisinen.

Dette målet vil bli rapportert som andelen pasienter med klinisk suksess i hver gruppe sammenlignet med det totale antallet pasienter i gruppen.