Seguridad y eficacia de la estrategia para prevenir la nefrotoxicidad inducida por fármacos en pacientes de alto riesgo (STOP-NT)

Dosis basada en el prospecto del envase

CrCL > 50 ml/min: 600 mg IV cada 12 h

CrCl 31-50 ml/min: 400 mg cada 12 h

CrCl 15-30 ml/min: 300 mg cada 12 h

CrCL < 15 ml/min: 200 mg cada 12 h;

• Téflaro

Dosis basada en la función renal y las recomendaciones de dosificación de la literatura

CrCL ≥ 30 ml/min: 6 - 10 mg/kg IV cada 24 h

CrCL < 30 ml/min: 6 - 10 mg/kg IV cada 48 h

• Cubicín

• Zyvox

Dosis optimizada de vancomicina. Mínimo objetivo: 15 - 20 mg/L para neumonía, osteomielitis, artritis séptica, endocarditis y bacteriemia asociadas con la atención médica;

Mínimo objetivo: 10 - 20 mg/L para infecciones bacterianas agudas de la piel y de la estructura de la piel;

Aumento de la SCr de 0,5 mg/dl o un 50 % por encima del valor inicial durante al menos dos días consecutivos mientras toma el fármaco del estudio y hasta el alta hospitalaria.

Esta medida se informará como proporción de pacientes con nefrotoxicidad dentro de cada grupo en relación con el número de pacientes en cada grupo.

Una reducción abrupta (dentro de las 48 horas) de la función renal con uno o más de los siguientes 1) Aumento de la SCr ≥ 0,3 mg/dL 2) Aumento de la SCr ≥ 50 % o 3) Disminución de la diuresis (< 0,5 ml/kg/h x 6 horas) mientras tomaba el fármaco del estudio.

Esta medida se informará como proporción de pacientes con insuficiencia renal aguda dentro de cada grupo en relación con el número de pacientes en cada grupo.

El éxito clínico es un criterio de valoración compuesto de aquellos pacientes con curación clínica o mejoría en los signos y síntomas clínicos de infección (es decir, criterios SIRS y microbiología) mientras tomaba el fármaco del estudio.

Esta medida se informará como la proporción de pacientes con éxito clínico en cada grupo en comparación con el número total de pacientes en el grupo.