Sicherheit und Wirksamkeit der Strategie zur Verhinderung von medikamenteninduzierter Nephrotoxizität bei Hochrisikopatienten (STOP-NT)

Dosis basierend auf der Packungsbeilage

CrCL > 50 ml/min: 600 mg i.v. alle 12 Stunden

CrCL 31-50 ml/min: 400 mg alle 12 Std

CrCL 15-30 ml/min: 300 mg alle 12 Stunden

CrCL < 15 ml/min: 200 mg alle 12 h;

• Teflaro

Dosis basierend auf Nierenfunktion und Dosierungsempfehlungen aus der Literatur

CrCL ≥ 30 ml/min: 6 – 10 mg/kg i.v. alle 24 h

CrCL < 30 ml/min: 6 – 10 mg/kg i.v. alle 48 h

• Cubicin

• Zyvox

Dosisoptimiertes Vancomycin. Ziel-Tal: 15 - 20 mg/L für gesundheitlich bedingte Pneumonie, Osteomyelitis, septische Arthritis, Endokarditis und Bakteriämie;

Zielwert: 10 - 20 mg/L für akute bakterielle Haut- und Hautstrukturinfektionen;

Anstieg des SCr um 0,5 mg/dL oder 50 % über dem Ausgangswert an mindestens zwei aufeinanderfolgenden Tagen während der Einnahme des Studienmedikaments und durch Entlassung aus dem Krankenhaus.

Dieses Maß wird als Anteil der Patienten mit Nephrotoxizität innerhalb jeder Gruppe im Verhältnis zur Anzahl der Patienten in jeder Gruppe angegeben.

Eine plötzliche (innerhalb von 48 Stunden) Verringerung der Nierenfunktion mit einem oder mehreren der folgenden 1) Anstieg des SCr ≥ 0,3 mg/dl 2) Anstieg des SCr ≥ 50 % oder 3) verringerte Urinausscheidung (< 0,5 ml/kg/h x 6 Stunden) während der Einnahme des Studienmedikaments.

Dieses Maß wird als Anteil der Patienten mit akuter Nierenschädigung innerhalb jeder Gruppe im Verhältnis zur Anzahl der Patienten in jeder Gruppe angegeben.

Klinischer Erfolg ist ein zusammengesetzter Endpunkt der Patienten mit klinischer Heilung oder Verbesserung der klinischen Anzeichen und Symptome einer Infektion (d. h. SIRS-Kriterien und Mikrobiologie) während der Behandlung mit dem Studienmedikament.

Dieses Maß wird als Anteil der Patienten mit klinischem Erfolg in jeder Gruppe im Vergleich zur Gesamtzahl der Patienten in der Gruppe angegeben.