Segurança e eficácia da estratégia para prevenir a nefrotoxicidade induzida por medicamentos em pacientes de alto risco (STOP-NT)

Dose baseada na rotulagem da bula

CrCL > 50 mL/min: 600 mg IV a cada 12h

CrCL 31-50 mL/min: 400 mg q12h

CrCL 15-30 mL/min: 300 mg q12h

CrCL < 15mL/min: 200 mg q12h;

• Teflaro

Dose baseada na função renal e nas recomendações de dosagem da literatura

CrCL ≥ 30 mL/min: 6 - 10 mg/kg IV q24h

CrCL < 30 mL/min: 6 - 10 mg/kg IV a cada 48h

• Cubicin

• Zyvox

Vancomicina com dose otimizada. Meta mínima: 15 - 20 mg/L para Pneumonia Associada a Cuidados de Saúde, Osteomielite, Artrite Séptica, Endocardite e Bacteremia;

Meta mínima: 10 - 20 mg/L para infecções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele;

Aumento na SCr de 0,5 mg/dL ou 50% acima da linha de base por pelo menos dois dias consecutivos durante o uso do medicamento do estudo e até a alta hospitalar.

Essa medida será relatada como proporção de pacientes com nefrotoxicidade dentro de cada grupo em relação ao número de pacientes em cada grupo.

Uma redução abrupta (dentro de 48 horas) da função renal com um ou mais dos seguintes 1) Aumento da SCr ≥ 0,3 mg/dL 2) Aumento da SCr ≥ 50% ou 3) Diminuição do débito urinário (< 0,5 ml/kg/h x 6 horas) durante o uso da droga do estudo.

Essa medida será relatada como a proporção de pacientes com lesão renal aguda dentro de cada grupo em relação ao número de pacientes em cada grupo.

O sucesso clínico é um endpoint composto daqueles pacientes com cura clínica ou melhora nos sinais e sintomas clínicos de infecção (ou seja, critérios de SIRS e microbiologia) durante o uso do medicamento do estudo.

Essa medida será relatada como a proporção de pacientes com sucesso clínico em cada grupo em comparação com o número total de pacientes no grupo.