Säkerhet och effektivitet av strategin för att förhindra läkemedelsinducerad nefrotoxicitet hos högriskpatienter (STOP-NT)

Dos baserad på bipacksedelns märkning

CrCL > 50 ml/min: 600 mg IV q12h

CrCL 31-50 ml/min: 400 mg q12h

CrCL 15-30 ml/min: 300 mg 12h

CrCL < 15 ml/min: 200 mg q12h;

• Teflaro

Dos baserad på njurfunktion och litteraturens doseringsrekommendationer

CrCL ≥ 30 mL/min: 6 - 10 mg/kg IV 24h

CrCL < 30 ml/min: 6 - 10 mg/kg IV q48h

• Cubicin

• Zyvox

Dosoptimerat vankomycin. Måltåg: 15 - 20 mg/L för hälso- och sjukvårdsassocierad lunginflammation, osteomyelit, septisk artrit, endokardit och bakteriemi;

Måltal: 10 - 20 mg/L för akuta bakteriella hud- och hudstrukturinfektioner;

Ökning av SCr med 0,5 mg/dL eller 50 % över baslinjen under minst två på varandra följande dagar under behandling med studieläkemedlet och genom utskrivning från sjukhus.

Detta mått kommer att rapporteras som andel patienter med nefrotoxicitet inom varje grupp i förhållande till antalet patienter i varje grupp.

En plötslig (inom 48 timmar) minskning av njurfunktionen med en eller flera av följande 1) Ökning av SCr ≥ 0,3 mg/dL 2) Ökning av SCr ≥ 50 % eller 3) Minskad urinproduktion (< 0,5 ml/kg/timme x 6 timmar) medan du använder studieläkemedlet.

Detta mått kommer att redovisas som andel patienter med akut njurskada inom varje grupp i förhållande till antalet patienter i varje grupp.

Klinisk framgång är en sammansatt slutpunkt för de patienter med klinisk bot eller förbättring av kliniska tecken och symtom på infektion (dvs. SIRS-kriterier och mikrobiologi) under studieläkemedlet.

Detta mått kommer att rapporteras som andelen patienter med klinisk framgång i varje grupp jämfört med det totala antalet patienter i gruppen.