- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01749189
Effekt av proteinblandingstilskudd under treningstrening på muskelvekst og styrke
3. oktober 2019 oppdatert av: DuPont Nutrition and Health
En randomisert, kontrollert dobbeltblind longitudinell studie: Effekt av proteinblandingstilskudd under treningstrening på muskelvekst og styrke
Denne studien vil undersøke effekten av en soya/meieriproteinblanding på muskelvekst og styrke.
I sportsernæring og i aldring er det viktig å ha sunne muskler.
Dette kan oppnås med trening og ernæring.
Inntak av protein etter motstandstrening kan fremme sunn muskelvekst og bidra til å forbedre styrke.
Unge friske menn vil bli studert i løpet av et 12 ukers motstandstreningsprogram og gis proteintilskudd hver dag under studiet.
Hypotesen er at en blanding av soya, myse og kasein vil indusere en større muskeløkning og styrkeøkning enn kontrollen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabil kroppsvekt, friske, menn i alderen 18-35
Ekskluderingskriterier:
- Treningstrening (>2 ukentlige økter med moderat til høy intensitet aerobic eller motstandstrening)
- Motstandstrening (>2 ukentlige økter med moderat til høy intensitet) i løpet av de siste seks månedene
- Enhver ortopedisk skade som forbyr deltakelse i treningstreningen
- Betydelig hjerte-, lever-, nyre-, blod- eller luftveissykdom
- Perifer vaskulær sykdom
- Diabetes mellitus eller annen ubehandlet endokrin sykdom
- Aktiv kreft (alle grupper) og krefthistorie
- Akutt infeksjonssykdom eller historie med kroniske infeksjoner (f. TB, hepatitt, HIV, herpes)
- Nylig (innen 6 måneder) behandling med anabole steroider eller kortikosteroider.
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
- Tobakksbruk (røyking eller tygging)
- BMI-området vil være (20-29,9 kg/m2) for å utelukke for underernæring (hypoalbuminemi og/eller hypotransferrinemi) og fedme
- Lave hemoglobinnivåer (under normale verdier)
- Matallergier (inkludert melk og soya)
- Enkeltpersoner på et vegetarisk kosthold
- Kvinner
- Gjennomsnittlig proteininntak < 0,6 eller >1,8 g/kg per dag
- Inntak av kosttilskudd som grønn te, kreatin, ribose, myse eller soyaprotein osv. i løpet av de siste 6 månedene
- For tiden på en høy-soyadiett eller høy meieridiett (forbruker >2 porsjoner soya per dag eller >6 porsjoner meieri)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo tørrblandet drikke (karbohydrat)
|
22 gram karbohydrat/dag
|
|
Eksperimentell: Blanding
En tørrblandingsdrikk som inneholder en proteinblanding av soya, myse og kasein
|
22 gram protein/dag
|
|
Aktiv komparator: Myse
En tørrblandingsdrikk som inneholder myseprotein
|
22 gram protein/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelmasse
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Muskelmasse vil bli bestemt av DEXA
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Kneforlenger
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Hovedetterforsker: Blake Rasmussen, PhD, University of Texas
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Reidy PT, Fry CS, Igbinigie S, Deer RR, Jennings K, Cope MB, Mukherjea R, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Does Not Affect Myogenic Adaptations to Resistance Training. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jun;49(6):1197-1208. doi: 10.1249/MSS.0000000000001224.
- Reidy PT, Borack MS, Markofski MM, Dickinson JM, Deer RR, Husaini SH, Walker DK, Igbinigie S, Robertson SM, Cope MB, Mukherjea R, Hall-Porter JM, Jennings K, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Has Minimal Effects on Muscle Adaptations during Resistance Exercise Training in Young Men: A Double-Blind Randomized Clinical Trial. J Nutr. 2016 Sep;146(9):1660-9. doi: 10.3945/jn.116.231803. Epub 2016 Jul 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .