- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01749189
Wpływ suplementacji mieszanką białek podczas treningu wysiłkowego na wzrost i siłę mięśni
3 października 2019 zaktualizowane przez: DuPont Nutrition and Health
Randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie podłużne: wpływ suplementacji mieszanką białek podczas treningu wysiłkowego na wzrost i siłę mięśni
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ mieszanki białek sojowych i mlecznych na wzrost i siłę mięśni.
W żywieniu sportowym iw starzeniu ważne jest posiadanie zdrowych mięśni.
Można to osiągnąć za pomocą ćwiczeń i odżywiania.
Spożywanie białka po ćwiczeniach oporowych może sprzyjać zdrowemu wzrostowi mięśni i poprawiać siłę.
Młodzi zdrowi mężczyźni będą badani podczas 12-tygodniowego programu ćwiczeń oporowych i będą otrzymywali suplementy białkowe każdego dnia podczas badania.
Hipoteza jest taka, że mieszanka soi, serwatki i kazeiny spowoduje większy przyrost mięśni i wzrost siły niż kontrola.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Masa ciała stabilna, zdrowi, mężczyźni 18-35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Trening fizyczny (>2 tygodniowe sesje ćwiczeń aerobowych lub oporowych o umiarkowanej lub wysokiej intensywności)
- Trening oporowy (>2 tygodniowe sesje o umiarkowanej lub wysokiej intensywności) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Jakikolwiek uraz ortopedyczny uniemożliwiający udział w treningu fizycznym
- Poważna choroba serca, wątroby, nerek, krwi lub układu oddechowego
- Choroba naczyń obwodowych
- Cukrzyca lub inna nieleczona choroba endokrynologiczna
- Aktywny rak (wszystkie grupy) i historia raka
- Ostra choroba zakaźna lub historia przewlekłych infekcji (np. gruźlica, zapalenie wątroby, HIV, opryszczka)
- Niedawne (w ciągu 6 miesięcy) leczenie sterydami anabolicznymi lub kortykosteroidami.
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Używanie tytoniu (palenie lub żucie)
- Zakres BMI będzie wynosił (20-29,9 kg/m2), aby wykluczyć niedożywienie (hipoalbuminemia i/lub hipotransferynemia) i otyłość
- Niski poziom hemoglobiny (poniżej normalnych wartości)
- Alergie pokarmowe (w tym mleko i soja)
- Osoby na diecie wegetariańskiej
- kobiety
- Średnie spożycie białka < 0,6 lub >1,8 g/kg dziennie
- Przyjmowanie suplementów diety, takich jak zielona herbata, kreatyna, ryboza, białko serwatkowe lub sojowe itp. w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecnie na diecie bogatej w soję lub nabiału (spożywanie >2 porcji soi dziennie lub >6 porcji nabiału)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
Placebo suchy napój mieszany (węglowodany)
|
22 g węglowodanów dziennie
|
Eksperymentalny: Mieszanka
Suchy napój mieszany zawierający mieszankę białek soi, serwatki i kazeiny
|
22 g białka dziennie
|
Aktywny komparator: Serwatka
Suchy napój mieszany zawierający białko serwatkowe
|
22 g białka dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana masy mięśniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Masa mięśniowa zostanie określona przez DEXA
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Prostownik kolana
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Główny śledczy: Blake Rasmussen, PhD, University of Texas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Reidy PT, Fry CS, Igbinigie S, Deer RR, Jennings K, Cope MB, Mukherjea R, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Does Not Affect Myogenic Adaptations to Resistance Training. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jun;49(6):1197-1208. doi: 10.1249/MSS.0000000000001224.
- Reidy PT, Borack MS, Markofski MM, Dickinson JM, Deer RR, Husaini SH, Walker DK, Igbinigie S, Robertson SM, Cope MB, Mukherjea R, Hall-Porter JM, Jennings K, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Has Minimal Effects on Muscle Adaptations during Resistance Exercise Training in Young Men: A Double-Blind Randomized Clinical Trial. J Nutr. 2016 Sep;146(9):1660-9. doi: 10.3945/jn.116.231803. Epub 2016 Jul 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mięsień
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy