- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01749189
Effect van eiwitmengselsuppletie tijdens inspanningstraining op spiergroei en kracht
3 oktober 2019 bijgewerkt door: DuPont Nutrition and Health
Een gerandomiseerde, gecontroleerde dubbelblinde longitudinale studie: effect van eiwitmengselsuppletie tijdens inspanningstraining op spiergroei en spierkracht
Deze studie onderzoekt de effecten van een soja/zuivel-eiwitmengsel op spiergroei en spierkracht.
Bij sportvoeding en bij het ouder worden is het belangrijk om gezonde spieren te hebben.
Dit kan bereikt worden met beweging en voeding.
Consumptie van eiwitten na krachttraining kan een gezonde spiergroei bevorderen en de kracht helpen verbeteren.
Jonge, gezonde mannen zullen worden bestudeerd tijdens een 12 weken durend trainingsprogramma met weerstandsoefeningen en ze zullen gedurende de studie elke dag eiwitsupplementen krijgen.
De hypothese is dat een mix van soja, wei en caseïne een grotere spieraanwinst en krachttoename zal veroorzaken dan de controle.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiel lichaamsgewicht, gezond, mannen van 18-35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Bewegingstraining (>2 wekelijkse sessies van matige tot hoge intensiteit aerobe of krachttraining)
- Weerstandstraining (>2 wekelijkse sessies van matige tot hoge intensiteit) in de afgelopen zes maanden
- Elk orthopedisch letsel dat deelname aan de oefentraining verhindert
- Aanzienlijke hart-, lever-, nier-, bloed- of luchtwegaandoeningen
- Perifere vaatziekte
- Diabetes mellitus of andere onbehandelde endocriene ziekte
- Actieve kanker (alle groepen) en voorgeschiedenis van kanker
- Acute infectieziekte of voorgeschiedenis van chronische infecties (bijv. tbc, hepatitis, hiv, herpes)
- Recente (binnen 6 maanden) behandeling met anabole steroïden of corticosteroïden.
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Tabaksgebruik (roken of kauwen)
- Het BMI-bereik is (20-29,9 kg/m2) uit te sluiten voor ondervoeding (hypoalbuminemie en/of hypotransferrinemie) en obesitas
- Lage hemoglobinewaarden (onder normale waarden)
- Voedselallergieën (inclusief melk en soja)
- Individuen op een vegetarisch dieet
- Vrouwtjes
- Gemiddelde eiwitinname < 0,6 of > 1,8 g/kg per dag
- Inname van voedingssupplementen zoals groene thee, creatine, ribose, whey of soja-eiwit, etc. in de afgelopen 6 maanden
- Volgt momenteel een soja- of zuivelrijk dieet (consumeert >2 porties soja per dag of >6 porties zuivel)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo droge gemengde drank (koolhydraten)
|
22 gram koolhydraten/dag
|
Experimenteel: Mengen
Een droge gemengde drank met een eiwitmengsel van soja, wei en caseïne
|
22 gram eiwit/dag
|
Actieve vergelijker: Wei
Een droge gemengde drank met Whey-eiwit
|
22 gram eiwit/dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in spiermassa
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
De spiermassa wordt bepaald door DEXA
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Knie Extensor
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Hoofdonderzoeker: Blake Rasmussen, PhD, University of Texas
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Reidy PT, Fry CS, Igbinigie S, Deer RR, Jennings K, Cope MB, Mukherjea R, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Does Not Affect Myogenic Adaptations to Resistance Training. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jun;49(6):1197-1208. doi: 10.1249/MSS.0000000000001224.
- Reidy PT, Borack MS, Markofski MM, Dickinson JM, Deer RR, Husaini SH, Walker DK, Igbinigie S, Robertson SM, Cope MB, Mukherjea R, Hall-Porter JM, Jennings K, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Has Minimal Effects on Muscle Adaptations during Resistance Exercise Training in Young Men: A Double-Blind Randomized Clinical Trial. J Nutr. 2016 Sep;146(9):1660-9. doi: 10.3945/jn.116.231803. Epub 2016 Jul 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië