- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01749189
A fehérjekeverék-kiegészítés hatása edzés közben az izomnövekedésre és -erőre
2019. október 3. frissítette: DuPont Nutrition and Health
Véletlenszerű, kontrollált kettős vak longitudinális vizsgálat: A fehérjekeverék-kiegészítés hatása az edzés során az izomnövekedésre és -erőre
Ez a tanulmány a szója/tejfehérje keverék izomnövekedésre és izomerőre gyakorolt hatását vizsgálja.
A sporttáplálkozásban és az öregedéskor fontos az egészséges izomzat.
Ezt edzéssel és táplálkozással lehet elérni.
Az ellenállási gyakorlatot követő fehérjefogyasztás elősegítheti az egészséges izomnövekedést és javíthatja az erőnlétet.
Fiatal, egészséges férfiakat egy 12 hetes ellenállási edzésprogram során tanulmányoznak, és a vizsgálat során minden nap fehérje-kiegészítőket kapnak.
A hipotézis az, hogy a szója, tejsavó és kazein keveréke nagyobb izomnövekedést és erőnövekedést indukál, mint a kontroll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil testsúlyú, egészséges, 18-35 éves férfiak
Kizárási kritériumok:
- Gyakorlóedzés (>2 heti 2 közepes vagy nagy intenzitású aerob vagy ellenállási gyakorlat)
- Ellenállási tréning (>2 heti közepes és magas intenzitású edzés) az elmúlt hat hónapban
- Bármilyen ortopédiai sérülés, amely megtiltja az edzésen való részvételt
- Jelentős szív-, máj-, vese-, vér- vagy légúti betegség
- Perifériás érbetegség
- Cukorbetegség vagy más kezeletlen endokrin betegség
- Aktív rák (minden csoport) és a rák története
- Akut fertőző betegség vagy krónikus fertőzések a kórtörténetében (pl. TBC, hepatitis, HIV, herpesz)
- A közelmúltban (6 hónapon belül) anabolikus szteroidokkal vagy kortikoszteroidokkal végzett kezelés.
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- Dohányzás (dohányzás vagy rágás)
- A BMI tartomány (20-29,9 kg/m2) az alultápláltság (hipoalbuminémia és/vagy hipotranszferinémia) és az elhízás kizárására
- Alacsony hemoglobinszint (a normál érték alatt)
- Ételallergia (beleértve a tejet és a szóját)
- Vegetáriánus étrendet folytató egyének
- Nőstények
- Átlagos fehérjebevitel <0,6 vagy >1,8 g/kg naponta
- Étrend-kiegészítők, például zöld tea, kreatin, ribóz, tejsavó vagy szójafehérje stb. szedés az elmúlt 6 hónapban
- Jelenleg magas szójatartalmú vagy magas tejtartalmú étrendet folytat (>2 adag szója fogyasztása naponta vagy >6 adag tejtermék)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo száraz kevert ital (szénhidrát)
|
22 gramm szénhidrát/nap
|
|
Kísérleti: Keverék
Száraz kevert ital, amely szója, tejsavó és kazein fehérjekeverékét tartalmazza
|
22 gramm fehérje/nap
|
|
Aktív összehasonlító: Savó
Tejsavófehérjét tartalmazó száraz kevert ital
|
22 gramm fehérje/nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomtömeg változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét
|
Az izomtömeget a DEXA határozza meg
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az izomerőben
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét
|
Térdnyújtó
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Kutatásvezető: Blake Rasmussen, PhD, University of Texas
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Reidy PT, Fry CS, Igbinigie S, Deer RR, Jennings K, Cope MB, Mukherjea R, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Does Not Affect Myogenic Adaptations to Resistance Training. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jun;49(6):1197-1208. doi: 10.1249/MSS.0000000000001224.
- Reidy PT, Borack MS, Markofski MM, Dickinson JM, Deer RR, Husaini SH, Walker DK, Igbinigie S, Robertson SM, Cope MB, Mukherjea R, Hall-Porter JM, Jennings K, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Has Minimal Effects on Muscle Adaptations during Resistance Exercise Training in Young Men: A Double-Blind Randomized Clinical Trial. J Nutr. 2016 Sep;146(9):1660-9. doi: 10.3945/jn.116.231803. Epub 2016 Jul 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 12.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .