- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01749189
Proteiiniseoksen lisäyksen vaikutus harjoituksen aikana lihaskasvuun ja -voimaan
torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: DuPont Nutrition and Health
Satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkoutettu pitkittäistutkimus: proteiiniseoksen lisäyksen vaikutus harjoituksen aikana lihaskasvuun ja -voimaan
Tämä tutkimus tutkii soija/maitoproteiinisekoituksen vaikutuksia lihasten kasvuun ja voimakkuuteen.
Urheiluravitsemuksessa ja ikääntymisessä on tärkeää terveet lihakset.
Tämä voidaan saavuttaa liikunnalla ja ravinnolla.
Proteiinin kulutus vastustusharjoituksen jälkeen voi edistää tervettä lihaskasvua ja parantaa voimaa.
Nuoria terveitä miehiä tutkitaan 12 viikon kestävyysharjoitteluohjelman aikana ja heille annetaan proteiinilisiä joka päivä tutkimuksen aikana.
Hypoteesi on, että soijan, heran ja kaseiinin sekoitus saa aikaan suuremman lihaskasvun ja voimanlisäyksen kuin kontrolli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaa paino, terve, 18-35-vuotiaat miehet
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelu (> 2 viikoittaista kohtalaista tai korkean intensiteetin aerobista tai vastustuskykyistä harjoittelua)
- Resistenssiharjoittelu (> 2 kohtalaista tai korkeaa intensiteettiä viikossa) viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Kaikki ortopediset vammat, jotka estävät osallistumisen harjoitteluun
- Merkittävä sydämen, maksan, munuaisten, veren tai hengityselinten sairaus
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Diabetes mellitus tai muu hoitamaton endokriinisairaus
- Aktiivinen syöpä (kaikki ryhmät) ja syöpähistoria
- Akuutti infektiosairaus tai aiempi krooninen infektio (esim. tuberkuloosi, hepatiitti, HIV, herpes)
- Viimeaikainen (6 kuukauden sisällä) hoito anabolisilla steroideilla tai kortikosteroideilla.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Tupakan käyttö (tupakointi tai pureskelu)
- BMI-alue on (20-29,9 kg/m2) aliravitsemuksen (hypoalbuminemia ja/tai hypotransferrinemia) ja liikalihavuuden poissulkemiseksi
- Matala hemoglobiinitaso (alle normaaliarvot)
- Ruoka-aineallergiat (mukaan lukien maito ja soija)
- Kasvisruokavaliota noudattavat henkilöt
- Naaraat
- Keskimääräinen proteiinin saanti < 0,6 tai > 1,8 g/kg päivässä
- Ravintolisien, kuten vihreän teen, kreatiinin, riboosin, hera- tai soijaproteiinin jne. käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä runsassoija- tai maitopitoisella ruokavaliolla (kulutus > 2 annosta soijaa päivässä tai > 6 annosta maitotuotteita)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo kuiva sekoitettu juoma (hiilihydraatti)
|
22 grammaa hiilihydraattia/päivä
|
|
Kokeellinen: Sekoitus
Kuivasekoitettu juoma, joka sisältää proteiiniseoksen soijaa, heraa ja kaseiinia
|
22 grammaa proteiinia/päivä
|
|
Active Comparator: Hera
Kuivasekoitettu juoma, joka sisältää heraproteiinia
|
22 grammaa proteiinia/päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasmassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Lihasmassan määrittää DEXA
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Polven ojentaja
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Päätutkija: Blake Rasmussen, PhD, University of Texas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reidy PT, Fry CS, Igbinigie S, Deer RR, Jennings K, Cope MB, Mukherjea R, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Does Not Affect Myogenic Adaptations to Resistance Training. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jun;49(6):1197-1208. doi: 10.1249/MSS.0000000000001224.
- Reidy PT, Borack MS, Markofski MM, Dickinson JM, Deer RR, Husaini SH, Walker DK, Igbinigie S, Robertson SM, Cope MB, Mukherjea R, Hall-Porter JM, Jennings K, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Has Minimal Effects on Muscle Adaptations during Resistance Exercise Training in Young Men: A Double-Blind Randomized Clinical Trial. J Nutr. 2016 Sep;146(9):1660-9. doi: 10.3945/jn.116.231803. Epub 2016 Jul 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Dong-A ST Co., Ltd.Valmis