- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01749189
Wirkung einer Proteinmischungsergänzung während des Trainings auf Muskelwachstum und -stärke
3. Oktober 2019 aktualisiert von: DuPont Nutrition and Health
Eine randomisierte, kontrollierte Doppelblind-Längsschnittstudie: Wirkung einer Proteinmischungsergänzung während des Trainings auf Muskelwachstum und -stärke
In dieser Studie werden die Auswirkungen einer Soja-/Milchproteinmischung auf Muskelwachstum und Kraft untersucht.
In der Sporternährung und im Alter ist es wichtig, gesunde Muskeln zu haben.
Dies kann durch Bewegung und Ernährung erreicht werden.
Der Verzehr von Protein nach Widerstandstraining kann ein gesundes Muskelwachstum fördern und zur Verbesserung der Kraft beitragen.
Junge gesunde Männer werden während eines 12-wöchigen Widerstandstrainingsprogramms untersucht und erhalten während der Studie täglich Proteinergänzungen.
Die Hypothese ist, dass eine Mischung aus Soja, Molke und Kasein einen größeren Muskelaufbau und Kraftzuwachs als die Kontrolle hervorruft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stabiles Körpergewicht, gesund, Männer im Alter von 18-35
Ausschlusskriterien:
- Übungstraining (>2 wöchentliche Sitzungen mit moderater bis hoher Intensität Aerobic- oder Widerstandsübungen)
- Widerstandstraining (>2 wöchentliche Sitzungen mit mittlerer bis hoher Intensität) innerhalb der letzten sechs Monate
- Jede orthopädische Verletzung, die die Teilnahme am Übungstraining verbietet
- Signifikante Herz-, Leber-, Nieren-, Blut- oder Atemwegserkrankungen
- Periphere Gefäßerkrankung
- Diabetes mellitus oder andere unbehandelte endokrine Erkrankungen
- Aktiver Krebs (alle Gruppen) und Vorgeschichte von Krebs
- Akute Infektionskrankheit oder chronische Infektionen in der Vorgeschichte (z. TB, Hepatitis, HIV, Herpes)
- Kürzliche (innerhalb von 6 Monaten) Behandlung mit anabolen Steroiden oder Kortikosteroiden.
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Tabakkonsum (Rauchen oder Kauen)
- Der BMI-Bereich wird (20.-29.9 kg/m2), um Mangelernährung (Hypoalbuminämie und/oder Hypotransferrinämie) und Fettleibigkeit auszuschließen
- Niedrige Hämoglobinwerte (unterhalb der Normalwerte)
- Nahrungsmittelallergien (einschließlich Milch und Soja)
- Personen mit vegetarischer Ernährung
- Frauen
- Durchschnittliche Proteinaufnahme < 0,6 oder > 1,8 g/kg pro Tag
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln wie grünem Tee, Kreatin, Ribose, Whey- oder Sojaprotein etc. innerhalb der letzten 6 Monate
- Derzeit auf einer sojareichen oder milchreichen Ernährung (Verzehr von > 2 Portionen Soja pro Tag oder > 6 Portionen Milchprodukte)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Trockenmischgetränk (Kohlenhydrat)
|
22 Gramm Kohlenhydrate/Tag
|
|
Experimental: Mischung
Ein Trockenmischgetränk, das eine Proteinmischung aus Soja, Molke und Kasein enthält
|
22 Gramm Protein/Tag
|
|
Aktiver Komparator: Molke
Ein Trockenmischgetränk mit Whey Protein
|
22 Gramm Protein/Tag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Muskelmasse
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
|
Die Muskelmasse wird von DEXA bestimmt
|
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
|
Kniestrecker
|
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Hauptermittler: Blake Rasmussen, PhD, University of Texas
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Reidy PT, Fry CS, Igbinigie S, Deer RR, Jennings K, Cope MB, Mukherjea R, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Does Not Affect Myogenic Adaptations to Resistance Training. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jun;49(6):1197-1208. doi: 10.1249/MSS.0000000000001224.
- Reidy PT, Borack MS, Markofski MM, Dickinson JM, Deer RR, Husaini SH, Walker DK, Igbinigie S, Robertson SM, Cope MB, Mukherjea R, Hall-Porter JM, Jennings K, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Has Minimal Effects on Muscle Adaptations during Resistance Exercise Training in Young Men: A Double-Blind Randomized Clinical Trial. J Nutr. 2016 Sep;146(9):1660-9. doi: 10.3945/jn.116.231803. Epub 2016 Jul 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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