- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01749189
Effekt af proteinblandingstilskud under træningstræning på muskelvækst og styrke
3. oktober 2019 opdateret af: DuPont Nutrition and Health
En randomiseret, kontrolleret dobbeltblind longitudinel undersøgelse: Effekt af proteinblandingstilskud under træningstræning på muskelvækst og -styrke
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af en soja/mejeriproteinblanding på muskelvækst og styrke.
I sportsernæring og i aldring er det vigtigt at have sunde muskler.
Dette kan opnås med motion og ernæring.
Indtagelse af protein efter modstandstræning kan fremme sund muskelvækst og hjælpe med at forbedre styrken.
Unge raske mænd vil blive undersøgt i løbet af et 12 ugers modstandstræningsprogram og få proteintilskud hver dag under undersøgelsen.
Hypotesen er, at en blanding af soja, valle og kasein vil inducere en større muskeltilvækst og styrkestigning end kontrollen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabil kropsvægt, sunde, mænd i alderen 18-35
Ekskluderingskriterier:
- Motionstræning (>2 ugentlige sessioner med moderat til høj intensitet aerobic eller modstandstræning)
- Modstandstræning (>2 ugentlige sessioner med moderat til høj intensitet) inden for de seneste seks måneder
- Enhver ortopædisk skade, der forbyder deltagelse i træningstræningen
- Betydelig hjerte-, lever-, nyre-, blod- eller luftvejssygdom
- Perifer vaskulær sygdom
- Diabetes mellitus eller anden ubehandlet endokrin sygdom
- Aktiv cancer (alle grupper) og kræfthistorie
- Akut infektionssygdom eller historie med kroniske infektioner (f. TB, hepatitis, HIV, herpes)
- Nylig (inden for 6 måneder) behandling med anabolske steroider eller kortikosteroider.
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Brug af tobak (rygning eller tygning)
- BMI-området vil være (20-29,9 kg/m2) for at udelukke for fejlernæring (hypoalbuminæmi og/eller hypotransferrinæmi) og fedme
- Lave hæmoglobinniveauer (under normale værdier)
- Fødevareallergier (inklusive mælk og soja)
- Personer på en vegetarisk diæt
- Kvinder
- Gennemsnitligt proteinindtag < 0,6 eller >1,8 g/kg pr. dag
- Indtagelse af kosttilskud såsom grøn te, kreatin, ribose, valle eller sojaprotein osv. inden for de seneste 6 måneder
- For øjeblikket på en diæt med højt sojaindhold eller høj mejeridiæt (indtager >2 portioner soja om dagen eller >6 portioner mejeriprodukter)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo tørblandet drik (kulhydrat)
|
22 gram kulhydrat/dag
|
|
Eksperimentel: Blanding
En tørblandet drik, der indeholder en proteinblanding af soja, valle og kasein
|
22 gram protein/dag
|
|
Aktiv komparator: Valle
En tørblandet drik indeholdende valleprotein
|
22 gram protein/dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelmasse
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Muskelmasse vil blive bestemt af DEXA
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Knæforlænger
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Ledende efterforsker: Blake Rasmussen, PhD, University of Texas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Reidy PT, Fry CS, Igbinigie S, Deer RR, Jennings K, Cope MB, Mukherjea R, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Does Not Affect Myogenic Adaptations to Resistance Training. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jun;49(6):1197-1208. doi: 10.1249/MSS.0000000000001224.
- Reidy PT, Borack MS, Markofski MM, Dickinson JM, Deer RR, Husaini SH, Walker DK, Igbinigie S, Robertson SM, Cope MB, Mukherjea R, Hall-Porter JM, Jennings K, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Has Minimal Effects on Muscle Adaptations during Resistance Exercise Training in Young Men: A Double-Blind Randomized Clinical Trial. J Nutr. 2016 Sep;146(9):1660-9. doi: 10.3945/jn.116.231803. Epub 2016 Jul 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2012
Først opslået (Skøn)
13. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering