- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01749189
Vliv suplementace proteinové směsi během cvičení na svalový růst a sílu
3. října 2019 aktualizováno: DuPont Nutrition and Health
Randomizovaná, kontrolovaná dvojitě slepá longitudinální studie: Vliv suplementace proteinové směsi během cvičení na svalový růst a sílu
Tato studie bude zkoumat účinky směsi sójových/mléčných bílkovin na růst svalů a sílu.
Ve sportovní výživě a ve stárnutí je důležité mít zdravé svaly.
Toho lze dosáhnout cvičením a výživou.
Konzumace bílkovin po zátěžovém cvičení může podpořit zdravý růst svalů a pomoci zlepšit sílu.
Mladí zdraví muži budou studováni během 12týdenního tréninkového programu s odporovým cvičením a každý den během studie dostanou proteinové doplňky.
Hypotézou je, že směs sóji, syrovátky a kaseinu vyvolá větší nárůst svalové hmoty a nárůst síly než kontrola.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní tělesná hmotnost, zdraví, muži ve věku 18-35 let
Kritéria vyloučení:
- Cvičební trénink (> 2 týdně aerobní nebo odporové cvičení střední až vysoké intenzity)
- Odporový trénink (>2 týdenní lekce střední až vysoké intenzity) během posledních šesti měsíců
- Jakékoli ortopedické zranění, které znemožňuje účast na cvičebním tréninku
- Významné onemocnění srdce, jater, ledvin, krve nebo dýchacích cest
- Onemocnění periferních cév
- Diabetes mellitus nebo jiné neléčené endokrinní onemocnění
- Aktivní rakovina (všechny skupiny) a historie rakoviny
- Akutní infekční onemocnění nebo chronické infekce v anamnéze (např. TBC, hepatitida, HIV, herpes)
- Nedávná (do 6 měsíců) léčba anabolickými steroidy nebo kortikosteroidy.
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- Užívání tabáku (kouření nebo žvýkání)
- Rozsah BMI bude (20-29.9 kg/m2) k vyloučení podvýživy (hypoalbuminémie a/nebo hypotransferinémie) a obezity
- Nízké hladiny hemoglobinu (pod normální hodnoty)
- Potravinové alergie (včetně mléka a sóji)
- Jedinci na vegetariánské stravě
- Ženy
- Průměrný příjem bílkovin < 0,6 nebo >1,8 g/kg za den
- Užívání doplňků stravy, jako je zelený čaj, kreatin, ribóza, syrovátkový nebo sójový protein atd. během posledních 6 měsíců
- V současné době drží dietu s vysokým obsahem sóji nebo dietu s vysokým obsahem mléka (konzumace >2 porcí sóji denně nebo >6 porcí mléčných výrobků)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo suchý míchaný nápoj (sacharidy)
|
22 gramů sacharidů/den
|
Experimentální: Směs
Suchý míchaný nápoj obsahující proteinovou směs sóji, syrovátky a kaseinu
|
22 gramů bílkovin/den
|
Aktivní komparátor: Syrovátka
Suchý míchaný nápoj obsahující syrovátkový protein
|
22 gramů bílkovin/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna svalové hmoty
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Svalovou hmotu určí DEXA
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna svalové síly
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Extensor kolen
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Vrchní vyšetřovatel: Blake Rasmussen, PhD, University of Texas
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Reidy PT, Fry CS, Igbinigie S, Deer RR, Jennings K, Cope MB, Mukherjea R, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Does Not Affect Myogenic Adaptations to Resistance Training. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jun;49(6):1197-1208. doi: 10.1249/MSS.0000000000001224.
- Reidy PT, Borack MS, Markofski MM, Dickinson JM, Deer RR, Husaini SH, Walker DK, Igbinigie S, Robertson SM, Cope MB, Mukherjea R, Hall-Porter JM, Jennings K, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Has Minimal Effects on Muscle Adaptations during Resistance Exercise Training in Young Men: A Double-Blind Randomized Clinical Trial. J Nutr. 2016 Sep;146(9):1660-9. doi: 10.3945/jn.116.231803. Epub 2016 Jul 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .