- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01749189
Effekt av proteinblandningstillskott under träningsträning på muskeltillväxt och styrka
3 oktober 2019 uppdaterad av: DuPont Nutrition and Health
En randomiserad, kontrollerad dubbelblind longitudinell studie: Effekt av proteinblandningstillskott under träningsträning på muskeltillväxt och -styrka
Denna studie kommer att undersöka effekterna av en soja/mejeriproteinblandning på muskeltillväxt och styrka.
I sportnäring och i åldrandet är det viktigt att ha friska muskler.
Detta kan uppnås med träning och kost.
Konsumtion av protein efter motståndsträning kan främja sund muskeltillväxt och bidra till att förbättra styrkan.
Unga friska män kommer att studeras under ett 12 veckors träningsprogram för motståndsträning och ges proteintillskott varje dag under studien.
Hypotesen är att en blandning av soja, vassle och kasein kommer att inducera en större muskelökning och ökad styrka än kontrollen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stabil kroppsvikt, friska, män i åldern 18-35
Exklusions kriterier:
- Träningsträning (>2 pass i veckan med måttlig till hög intensitet aerobic eller motståndsträning)
- Motståndsträning (>2 pass i veckan med måttlig till hög intensitet) under de senaste sex månaderna
- Eventuell ortopedisk skada som förbjuder deltagande i träningsträningen
- Betydande hjärt-, lever-, njur-, blod- eller luftvägssjukdomar
- Perifer kärlsjukdom
- Diabetes mellitus eller annan obehandlad endokrin sjukdom
- Aktiv cancer (alla grupper) och cancerhistoria
- Akut infektionssjukdom eller historia av kroniska infektioner (t. TB, hepatit, HIV, herpes)
- Nylig (inom 6 månader) behandling med anabola steroider eller kortikosteroider.
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Tobaksanvändning (rökning eller tugga)
- BMI-intervallet kommer att vara (20-29,9 kg/m2) för att utesluta för undernäring (hypoalbuminemi och/eller hypotransferrinemi) och fetma
- Låga hemoglobinnivåer (under normala värden)
- Matallergier (inklusive mjölk och soja)
- Individer på en vegetarisk diet
- Kvinnor
- Genomsnittligt proteinintag < 0,6 eller >1,8 g/kg per dag
- Har tagit kosttillskott som grönt te, kreatin, ribos, vassle eller sojaprotein, etc. under de senaste 6 månaderna
- Går för närvarande på en kost med hög soja eller hög mejerikost (konsumerar >2 portioner soja per dag eller >6 portioner mejeriprodukter)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo torrblandad dryck (kolhydrat)
|
22 gram kolhydrater/dag
|
|
Experimentell: Blandning
En torrblandad dryck som innehåller en proteinblandning av soja, vassle och kasein
|
22 gram protein/dag
|
|
Aktiv komparator: Vassle
En torrblandad dryck som innehåller vassleprotein
|
22 gram protein/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelmassa
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Muskelmassan bestäms av DEXA
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Knäförlängare
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Huvudutredare: Blake Rasmussen, PhD, University of Texas
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Reidy PT, Fry CS, Igbinigie S, Deer RR, Jennings K, Cope MB, Mukherjea R, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Does Not Affect Myogenic Adaptations to Resistance Training. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jun;49(6):1197-1208. doi: 10.1249/MSS.0000000000001224.
- Reidy PT, Borack MS, Markofski MM, Dickinson JM, Deer RR, Husaini SH, Walker DK, Igbinigie S, Robertson SM, Cope MB, Mukherjea R, Hall-Porter JM, Jennings K, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Has Minimal Effects on Muscle Adaptations during Resistance Exercise Training in Young Men: A Double-Blind Randomized Clinical Trial. J Nutr. 2016 Sep;146(9):1660-9. doi: 10.3945/jn.116.231803. Epub 2016 Jul 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2012
Första postat (Uppskatta)
13 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .