- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01749189
Efeito da suplementação com mistura de proteínas durante o treinamento físico no crescimento e força muscular
3 de outubro de 2019 atualizado por: DuPont Nutrition and Health
Um Estudo Longitudinal Duplo-Cego Randomizado e Controlado: Efeito da Suplementação da Mistura de Proteína Durante o Treinamento Físico no Crescimento e Força Muscular
Este estudo investigará os efeitos de uma mistura de proteína de soja/lácteos no crescimento e força muscular.
Na nutrição esportiva e no envelhecimento é importante ter músculos saudáveis.
Isso pode ser alcançado com exercícios e nutrição.
O consumo de proteína após o exercício de resistência pode promover o crescimento muscular saudável e ajudar a melhorar a força.
Homens jovens saudáveis serão estudados durante um programa de treinamento de exercícios de resistência de 12 semanas e receberão suplementos de proteína todos os dias durante o estudo.
A hipótese é que uma mistura de soja, soro de leite e caseína irá induzir um maior ganho muscular e aumento de força do que o controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso corporal estável, saudável, homens de 18 a 35 anos
Critério de exclusão:
- Treinamento físico (> 2 sessões semanais de exercícios aeróbicos ou de resistência de intensidade moderada a alta)
- Treinamento de resistência (> 2 sessões semanais de intensidade moderada a alta) nos últimos seis meses
- Qualquer lesão ortopédica que proíba a participação no treinamento físico
- Doença cardíaca, hepática, renal, sanguínea ou respiratória significativa
- Doença vascular periférica
- Diabetes mellitus ou outra doença endócrina não tratada
- Câncer ativo (todos os grupos) e história de câncer
- Doença infecciosa aguda ou história de infecções crônicas (p. TB, hepatite, HIV, herpes)
- Tratamento recente (dentro de 6 meses) com esteróides anabolizantes ou corticosteróides.
- Abuso de álcool ou drogas
- Uso de tabaco (fumar ou mascar)
- A faixa de IMC será (20-29,9 kg/m2) a excluir para Desnutrição (hipoalbuminemia e/ou hipotransferrinemia) e Obesidade
- Baixos níveis de hemoglobina (abaixo dos valores normais)
- Alergias alimentares (incluindo leite e soja)
- Indivíduos em Dieta Vegetariana
- fêmeas
- Ingestão média de proteína < 0,6 ou > 1,8 g/kg por dia
- Tomar suplementos dietéticos como chá verde, creatina, ribose, soro de leite ou proteína de soja, etc., nos últimos 6 meses
- Atualmente em uma dieta rica em soja ou dieta rica em laticínios (consumindo > 2 porções de soja por dia ou > 6 porções de laticínios)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Bebida mista seca placebo (carboidrato)
|
22 gramas de carboidrato/dia
|
|
Experimental: Mistura
Uma bebida misturada a seco contendo uma mistura de proteína de soja, soro de leite e caseína
|
22 gramas de proteína/dia
|
|
Comparador Ativo: Soro de leite
Uma bebida mista seca contendo proteína de soro de leite
|
22 gramas de proteína/dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na massa muscular
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
A massa muscular será determinada por DEXA
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Força Muscular
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Extensor de joelho
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Investigador principal: Blake Rasmussen, PhD, University of Texas
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reidy PT, Fry CS, Igbinigie S, Deer RR, Jennings K, Cope MB, Mukherjea R, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Does Not Affect Myogenic Adaptations to Resistance Training. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jun;49(6):1197-1208. doi: 10.1249/MSS.0000000000001224.
- Reidy PT, Borack MS, Markofski MM, Dickinson JM, Deer RR, Husaini SH, Walker DK, Igbinigie S, Robertson SM, Cope MB, Mukherjea R, Hall-Porter JM, Jennings K, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Has Minimal Effects on Muscle Adaptations during Resistance Exercise Training in Young Men: A Double-Blind Randomized Clinical Trial. J Nutr. 2016 Sep;146(9):1660-9. doi: 10.3945/jn.116.231803. Epub 2016 Jul 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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