- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01749189
Efecto de la suplementación con mezcla de proteínas durante el entrenamiento físico sobre el crecimiento muscular y la fuerza
3 de octubre de 2019 actualizado por: DuPont Nutrition and Health
Un estudio longitudinal aleatorizado, controlado, doble ciego: Efecto de la suplementación con mezcla de proteínas durante el entrenamiento físico sobre el crecimiento muscular y la fuerza
Este estudio investigará los efectos de una mezcla de proteínas de soja y lácteos sobre el crecimiento y la fuerza muscular.
En la nutrición deportiva y en el envejecimiento es importante tener unos músculos sanos.
Esto se puede lograr con ejercicio y nutrición.
El consumo de proteínas después del ejercicio de resistencia puede promover el crecimiento muscular saludable y ayudar a mejorar la fuerza.
Se estudiará a hombres jóvenes sanos durante un programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia de 12 semanas y se les administrarán suplementos proteicos todos los días durante el estudio.
La hipótesis es que una mezcla de soja, suero de leche y caseína inducirá una mayor ganancia muscular y aumento de fuerza que el control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso corporal estable, sano, hombres de 18 a 35 años
Criterio de exclusión:
- Entrenamiento físico (> 2 sesiones semanales de ejercicio aeróbico o de resistencia de intensidad moderada a alta)
- Entrenamiento de resistencia (>2 sesiones semanales de intensidad moderada a alta) en los últimos seis meses
- Cualquier lesión ortopédica que prohíba la participación en el entrenamiento físico
- Enfermedad significativa del corazón, el hígado, los riñones, la sangre o las vías respiratorias
- Enfermedad vascular periférica
- Diabetes mellitus u otra enfermedad endocrina no tratada
- Cáncer activo (todos los grupos) y antecedentes de cáncer
- Enfermedad infecciosa aguda o antecedentes de infecciones crónicas (p. tuberculosis, hepatitis, VIH, herpes)
- Tratamiento reciente (dentro de los 6 meses) con esteroides anabólicos o corticosteroides.
- Abuso de alcohol o drogas
- Consumo de tabaco (fumar o mascar)
- El rango de IMC será (20-29.9 kg/m2) para excluir por desnutrición (hipoalbuminemia y/o hipotransferrinemia) y obesidad
- Niveles bajos de hemoglobina (por debajo de los valores normales)
- Alergias alimentarias (incluidas la leche y la soja)
- Individuos en una dieta vegetariana
- Hembras
- Ingesta media de proteínas < 0,6 o > 1,8 g/kg al día
- Tomar suplementos dietéticos como té verde, creatina, ribosa, proteína de suero o soya, etc. en los últimos 6 meses
- Actualmente sigue una dieta alta en soya o una dieta alta en lácteos (consumiendo >2 porciones de soya por día o >6 porciones de lácteos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Placebo
Bebida mezclada seca de placebo (carbohidrato)
|
22 gramos de carbohidratos/día
|
Experimental: Mezclar
Una bebida mezclada seca que contiene una mezcla de proteínas de soya, suero y caseína
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22 gramos de proteína/día
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Comparador activo: Suero
Una bebida mezclada seca que contiene proteína de suero
|
22 gramos de proteína/día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la masa muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
La masa muscular será determinada por DEXA
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Extensor de rodilla
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Investigador principal: Blake Rasmussen, PhD, University of Texas
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reidy PT, Fry CS, Igbinigie S, Deer RR, Jennings K, Cope MB, Mukherjea R, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Does Not Affect Myogenic Adaptations to Resistance Training. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jun;49(6):1197-1208. doi: 10.1249/MSS.0000000000001224.
- Reidy PT, Borack MS, Markofski MM, Dickinson JM, Deer RR, Husaini SH, Walker DK, Igbinigie S, Robertson SM, Cope MB, Mukherjea R, Hall-Porter JM, Jennings K, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Has Minimal Effects on Muscle Adaptations during Resistance Exercise Training in Young Men: A Double-Blind Randomized Clinical Trial. J Nutr. 2016 Sep;146(9):1660-9. doi: 10.3945/jn.116.231803. Epub 2016 Jul 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .