- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01749189
Effet de la supplémentation en mélange de protéines pendant l'entraînement physique sur la croissance musculaire et la force
3 octobre 2019 mis à jour par: DuPont Nutrition and Health
Une étude longitudinale randomisée et contrôlée en double aveugle : effet de la supplémentation en mélange de protéines pendant l'entraînement physique sur la croissance musculaire et la force
Cette étude examinera les effets d'un mélange de protéines de soja et de produits laitiers sur la croissance musculaire et la force.
Dans la nutrition sportive et dans le vieillissement, il est important d'avoir des muscles sains.
Ceci peut être réalisé avec de l'exercice et de la nutrition.
La consommation de protéines après un exercice de résistance peut favoriser une croissance musculaire saine et aider à améliorer la force.
Les jeunes hommes en bonne santé seront étudiés au cours d'un programme d'exercices de résistance de 12 semaines et recevront des suppléments de protéines tous les jours pendant l'étude.
L'hypothèse est qu'un mélange de soja, de lactosérum et de caséine induira un gain musculaire et une augmentation de la force plus importants que le contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Poids corporel stable, en bonne santé, hommes de 18 à 35 ans
Critère d'exclusion:
- Entraînement physique (> 2 séances hebdomadaires d'exercices aérobiques ou de résistance d'intensité modérée à élevée)
- Entraînement en résistance (> 2 séances hebdomadaires d'intensité modérée à élevée) au cours des six derniers mois
- Toute blessure orthopédique qui interdit la participation à l'entraînement physique
- Maladie grave du cœur, du foie, des reins, du sang ou des voies respiratoires
- Une maladie vasculaire périphérique
- Diabète sucré ou autre maladie endocrinienne non traitée
- Cancer actif (tous groupes confondus) et antécédents de cancer
- Maladie infectieuse aiguë ou antécédents d'infections chroniques (par ex. tuberculose, hépatite, VIH, herpès)
- Traitement récent (moins de 6 mois) avec des stéroïdes anabolisants ou des corticostéroïdes.
- Abus d'alcool ou de drogue
- Tabagisme (fumer ou mâcher)
- La plage d'IMC sera (20-29,9 kg/m2) à exclure pour Malnutrition (hypoalbuminémie, et/ou hypotransferrinémie) et Obésité
- Faible taux d'hémoglobine (inférieur aux valeurs normales)
- Allergies alimentaires (dont lait et soja)
- Les personnes suivant un régime végétarien
- Femelles
- Apport moyen en protéines < 0,6 ou > 1,8 g/kg par jour
- Prise de compléments alimentaires tels que thé vert, créatine, ribose, protéines de lactosérum ou de soja, etc. au cours des 6 derniers mois
- Suivez actuellement un régime riche en soja ou un régime riche en produits laitiers (consommant > 2 portions de soja par jour ou > 6 portions de produits laitiers)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Placebo
Boisson sèche mélangée placebo (glucides)
|
22 grammes de glucides/jour
|
Expérimental: Mélange
Une boisson mélangée sèche contenant un mélange de protéines de soja, de lactosérum et de caséine
|
22 grammes de protéines/jour
|
Comparateur actif: Petit lait
Une boisson mélangée sèche contenant de la protéine de lactosérum
|
22 grammes de protéines/jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la masse musculaire
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
La masse musculaire sera déterminée par DEXA
|
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de force musculaire
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Extenseur de genou
|
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Chercheur principal: Blake Rasmussen, PhD, University of Texas
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Reidy PT, Fry CS, Igbinigie S, Deer RR, Jennings K, Cope MB, Mukherjea R, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Does Not Affect Myogenic Adaptations to Resistance Training. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jun;49(6):1197-1208. doi: 10.1249/MSS.0000000000001224.
- Reidy PT, Borack MS, Markofski MM, Dickinson JM, Deer RR, Husaini SH, Walker DK, Igbinigie S, Robertson SM, Cope MB, Mukherjea R, Hall-Porter JM, Jennings K, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Has Minimal Effects on Muscle Adaptations during Resistance Exercise Training in Young Men: A Double-Blind Randomized Clinical Trial. J Nutr. 2016 Sep;146(9):1660-9. doi: 10.3945/jn.116.231803. Epub 2016 Jul 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2012
Première publication (Estimation)
13 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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