- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01749189
Effetto dell'integrazione della miscela proteica durante l'allenamento fisico sulla crescita muscolare e sulla forza
3 ottobre 2019 aggiornato da: DuPont Nutrition and Health
Uno studio longitudinale randomizzato e controllato in doppio cieco: effetto dell'integrazione di una miscela proteica durante l'allenamento sulla crescita muscolare e sulla forza
Questo studio esaminerà gli effetti di una miscela di proteine di soia e latticini sulla crescita muscolare e sulla forza.
Nella nutrizione sportiva e nell'invecchiamento è importante avere muscoli sani.
Questo può essere ottenuto con l'esercizio e la nutrizione.
Il consumo di proteine dopo l'esercizio di resistenza può promuovere una sana crescita muscolare e aiutare a migliorare la forza.
Giovani uomini sani saranno studiati durante un programma di allenamento con esercizi di resistenza di 12 settimane e riceveranno integratori proteici ogni giorno durante lo studio.
L'ipotesi è che una miscela di soia, siero di latte e caseina indurrà un maggiore guadagno muscolare e un aumento della forza rispetto al controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peso corporeo stabile, sani, maschi di età compresa tra 18 e 35 anni
Criteri di esclusione:
- Esercizio fisico (>2 sessioni settimanali di esercizio aerobico o di resistenza di intensità da moderata ad alta)
- Allenamento di resistenza (>2 sessioni settimanali di intensità da moderata ad alta) negli ultimi sei mesi
- Qualsiasi lesione ortopedica che proibisca la partecipazione all'allenamento fisico
- Malattia significativa di cuore, fegato, reni, sangue o vie respiratorie
- Malattia vascolare periferica
- Diabete mellito o altre malattie endocrine non trattate
- Cancro attivo (tutti i gruppi) e anamnesi di cancro
- Malattia infettiva acuta o anamnesi di infezioni croniche (ad es. tubercolosi, epatite, HIV, herpes)
- Trattamento recente (entro 6 mesi) con steroidi anabolizzanti o corticosteroidi.
- Abuso di alcol o droghe
- Uso del tabacco (fumare o masticare)
- L'intervallo di BMI sarà (20-29,9 kg/m2) da escludere per Malnutrizione (ipoalbuminemia e/o ipotransferrinemia) e Obesità
- Bassi livelli di emoglobina (sotto i valori normali)
- Allergie alimentari (compresi latte e soia)
- Individui che seguono una dieta vegetariana
- Femmine
- Assunzione media di proteine < 0,6 o > 1,8 g/kg al giorno
- Assunzione di integratori alimentari come tè verde, creatina, ribosio, siero di latte o proteine della soia, ecc. negli ultimi 6 mesi
- Attualmente segue una dieta ricca di soia o una dieta ricca di latticini (consumando >2 porzioni di soia al giorno o >6 porzioni di latticini)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Bevanda miscelata secca placebo (carboidrati)
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22 grammi di carboidrati al giorno
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Sperimentale: Miscela
Una bevanda miscelata secca contenente una miscela proteica di soia, siero di latte e caseina
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22 grammi di proteine al giorno
|
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Comparatore attivo: Siero
Una bevanda miscelata secca contenente proteine del siero di latte
|
22 grammi di proteine al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della massa muscolare
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
|
La massa muscolare sarà determinata da DEXA
|
Basale, 6 settimane, 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella forza muscolare
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
|
Estensore del ginocchio
|
Basale, 6 settimane, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark B Cope, PhD, Solae, LLC
- Investigatore principale: Blake Rasmussen, PhD, University of Texas
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Reidy PT, Fry CS, Igbinigie S, Deer RR, Jennings K, Cope MB, Mukherjea R, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Does Not Affect Myogenic Adaptations to Resistance Training. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jun;49(6):1197-1208. doi: 10.1249/MSS.0000000000001224.
- Reidy PT, Borack MS, Markofski MM, Dickinson JM, Deer RR, Husaini SH, Walker DK, Igbinigie S, Robertson SM, Cope MB, Mukherjea R, Hall-Porter JM, Jennings K, Volpi E, Rasmussen BB. Protein Supplementation Has Minimal Effects on Muscle Adaptations during Resistance Exercise Training in Young Men: A Double-Blind Randomized Clinical Trial. J Nutr. 2016 Sep;146(9):1660-9. doi: 10.3945/jn.116.231803. Epub 2016 Jul 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .