Klinisk ytelsesstudie av ultrainfluensa A&B-testen med bruk av neseprøver for å identifisere personer som er infisert med influensavirusstammen type A eller type B

Inklusjonskriterier:

• Emnet kan være uansett alder og kjønn.
• Foreløpig vurdering av forsøkspersonen av etterforskeren/designeren bør tyde på influensavirusinfeksjon. Pasienten skal ha en influensalignende febril luftveissykdom definert som (1) presentasjon innen de siste 48 timene etter å ha utviklet en subjektiv følelse av å være feber og/eller en temperatur registrert på klinikken i løpet av de siste 48 timene på større enn eller lik 100,5 F og (2) minst to av følgende symptomer: hoste, tett nese, rhinoré, sår hals, hodepine, myalgi.

• Skriftlig informert samtykke må innhentes før studieregistrering.

  1. En fag som er 18 år eller eldre må være villig til å gi skriftlig informert samtykke og må samtykke i å følge studieprosedyrene.
  2. Den juridiske representanten for et fag som er under 18 år må gi skriftlig informert samtykke og samtykke i å følge studieprosedyrene. Aktiv skriftlig samtykke bør innhentes fra barn i passende intellektuell alder (som definert av IRB).

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonen gjennomgikk en nesevask/aspirat som en del av standard-of-care testing under dette studiebesøket.
• Forsøkspersonen gjennomgår behandling for øyeblikket og/eller i løpet av de siste 7 dagene etter studiebesøket med en nasalt administrert influensavaksine (FluMist) eller med antiviral medisin, som kan inkludere, men ikke er begrenset til, Amantadine (Symmetrel), Rimantadine (Flumadine) ), Zanamivir (Relenza), Oseltamivir (Tamiflu) eller Ribavirin.
• Forsøkspersonen mottar eller har mottatt i løpet av de siste tretti (30) dagene etter studiebesøket et eksperimentelt biologisk legemiddel, medikament eller utstyr, inkludert enten behandling eller terapi.
• Observanden har tidligere deltatt i denne forskningsstudien.