Sikkerhetsstudie av endobronkial transplantasjon av autologe mesenkymale stamceller (MSC) hos emfysempasienter

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en verdensomspennende epidemisk sykdom som den globale utbredelsen av den ble estimert til å være omtrent 210 millioner individer og står for mer enn tre millioner dødsfall årlig. Og for tiden er det den femte viktigste dødsårsaken i USA. KOLS er preget av kronisk, irreversibel betennelse i luftveiene og har to patologiske trekk, emfysem og bronkiolitt.

Det mest relevante trekk ved lungeemfysem er luftstrømsbegrensning, som følge av tap av alveolarvegg og utvidelse av alveolarrom distalt til den terminale bronkiolen. Sigarett- og luftforurensning er de viktigste faktorene for å utvikle KOLS. Dessverre, bortsett fra supplerende oksygen i hjemmet for det lille antallet pasienter som viser hvilende arteriell hypoksemi og røykeslutt for fortsatt røykere, er det ingen intervensjoner som entydig har vist seg å forlenge overlevelsen hos pasienter med KOLS. I forbehandlingsfasen vil pasientene gjennomgå en fullstendig evaluering av lungefunksjonstesten med spirometer for å måle FEV1, FVC, FEV1/FVC, hjerteevaluering (klinisk undersøkelse, seks minutters gangtest, ekkokardiografi TTE (transthorax ekkokardiografi) og elektrokardiografi) ,røntgen av thorax, computertomografiskanning av thorax (spiralformet/høy oppløsning), o2-metning med oksymeter, samt rutinemessige laboratorietester (blodgass, urinanalyse, koagulasjon, fullstendig blodtelling (CBC), blodurea nitrogen, fastende glukose, kreatinin, AST(aspartataminotransferase), ALT(alaninaminotransferase), C-reaktivt protein, serologi for hepatitt B og C, antihumant immunsviktvirus og treponemal test for syfilis (FTA-ABS)). Dyspnea Scale Score-testen, modifisert i henhold til den britiske MMRC, ble også utført, ifølge Mahler og Wells og Curley. Og livskvalitetsmålene vil vurdere i henhold til SF-36 (Medical Outcomes Study 36-Items Short-Form Health Survey) spørsmålsstiller.

Pasienter vil bli tatt til operasjonssalen, plassert i liggende stilling og gi en spinalbedøvelse. Omtrent 120 ml benmarg vil aspireres fra hver punktering, og etter klargjøring vil ca. 60 millioner autologe MSC-er transplanteres ved bronkoskopi inn i endobronkial av disse pasientene.