Sikkerhedsundersøgelse af endobronchial transplantation af autologe mesenkymale stamceller (MSC'er) hos emfysempatienter

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en verdensomspændende epidemisk sygdom, som den globale udbredelse af den blev anslået til at være cirka 210 millioner individer og tegner sig for mere end tre millioner dødsfald årligt. Og i øjeblikket er det den femte hovedårsag til dødsfald i USA. KOL er karakteriseret ved kronisk, irreversibel betændelse i luftvejene og har to patologiske træk, emfysem og bronchiolitis.

Det mest relevante træk ved lungeemfysem er luftstrømsbegrænsning, som følge af tab af alveolær væg og udvidelse af alveolært rum distalt for den terminale bronchiole. Cigaret- og luftforurening er de vigtigste faktorer for at udvikle KOL. Bortset fra supplerende domiciliær ilt til det lille antal patienter, der udviser hvilende arteriel hypoxæmi og rygestop for fortsat rygere, er der desværre ingen interventioner, der entydigt har vist sig at forlænge overlevelsen hos patienter med KOL. I forbehandlingsfasen vil patienterne gennemgå en komplet evaluering af lungefunktionstesten med spirometer for at måle FEV1, FVC, FEV1/FVC, hjerteevaluering (klinisk undersøgelse, seks minutters gangtest, ekkokardiografi TTE (transthorax ekkokardiografi) og elektrokardiografi) ,røntgenbillede af thorax, computertomografiscanning af thorax (spiralformet/høj opløsning), O2-mætning med oximeter, samt rutinemæssige laboratorieundersøgelser (blodgas, urinanalyse, koagulation, fuldstændig blodtælling (CBC), urinstofnitrogen i blodet, fastende glukose, kreatinin, AST(aspartataminotransferase), ALT(alaninaminotransferase), C-reaktivt protein, serologi for hepatitis B og C, antihumant immundefektvirus og treponemal test for syfilis (FTA-ABS)). Dyspnø-skalaen Score-testen, modificeret i henhold til den britiske MMRC, blev også udført ifølge Mahler og Wells og Curley.Og livskvalitetsmålinger vil vurderes i henhold til SF-36 (Medical Outcomes Study 36-Items Short-Form Health Survey) spørger.

Patienter vil blive taget til operationsstuen, anbragt i liggende stilling og administrere en spinalbedøvelse. Cirka 120 ml knoglemarv vil aspireres fra hver punktering, og efter forberedelse vil omkring 60 millioner autologe MSC'er transplanteres ved bronkoskopi ind i endobronchial hos disse patienter.