Säkerhetsstudie av endobronkial transplantation av autologa mesenkymala stamceller (MSC) hos emfysempatienter

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en världsomspännande epidemisjukdom som den globala prevalensen av den uppskattades till vara cirka 210 miljoner individer och står för mer än tre miljoner dödsfall årligen. Och för närvarande är det den femte främsta dödsorsaken i USA. KOL kännetecknas av kronisk, irreversibel inflammation i luftvägarna och har två patologiska egenskaper, emfysem och bronkiolit.

Den mest relevanta egenskapen i lungemfysem är begränsning av luftflödet, som är ett resultat av förlust av alveolväggen och förstoring av alveolutrymmet distalt om den terminala bronkiolen. Cigaretter och luftföroreningar är de viktigaste faktorerna för att utveckla KOL. Bortsett från kompletterande syrgas för det lilla antalet patienter som uppvisar vilande arteriell hypoxemi och rökavvänjning för fortsatt rökare, finns det tyvärr inga ingrepp som otvetydigt har visat sig förlänga överlevnaden hos patienter med KOL. I förbehandlingsfasen kommer patienterna att genomgå en fullständig utvärdering av lungfunktionstestet med spirometer för att mäta FEV1, FVC, FEV1/FVC, hjärtutvärdering (klinisk undersökning, sex minuters promenadtest, ekokardiografi TTE (transthorax ekkokardiografi) och elektrokardiografi) ,röntgen av thorax, datortomografi av thorax (spiralformad/hög upplösning), O2-mättnad med oximeter, såväl som rutinmässiga laboratorietester (blodgas, urinanalys, koagulation, fullständigt blodvärde (CBC), ureakväve i blodet, fasteglukos, kreatinin, AST(aspartataminotransferas), ALT(alaninaminotransferas), C-reaktivt protein, serologi för hepatit B och C, antihumant immunbristvirus och treponemal test för syfilis (FTA-ABS)). Dyspnea Scale Score-testet, modifierat enligt brittiska MMRC, genomfördes också, enligt Mahler och Wells och Curley. Och livskvalitetsmått kommer att bedömas enligt SF-36 (Medical Outcomes Study 36-Items Short-Form Health Survey) frågeställare.

Patienterna kommer att föras till operationssalen, placeras i bukläge och administrera en ryggbedövning. Ungefär 120 ml benmärg kommer att aspireras från varje punktering och efter beredning kommer cirka 60 miljoner autologa MSC:er att transplanteras genom bronkoskopi till endobronkial hos dessa patienter.