Veiligheidsstudie van endobronchiale transplantatie van autologe mesenchymale stamcellen (MSC's) bij emfyseempatiënten

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een wereldwijde epidemische ziekte waarvan de wereldwijde prevalentie werd geschat op ongeveer 210 miljoen individuen en goed voor meer dan drie miljoen sterfgevallen per jaar. En momenteel is het de vijfde belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. COPD wordt gekenmerkt door chronische, onomkeerbare ontsteking van de luchtwegen en heeft twee pathologische kenmerken, emfyseem en bronchiolitis.

Het meest relevante kenmerk van longemfyseem is beperking van de luchtstroom, als gevolg van het verlies van de alveolaire wand en de vergroting van de alveolaire ruimte distaal van de terminale bronchiolus. Sigaretten- en luchtverontreiniging zijn de belangrijkste factoren voor het ontwikkelen van COPD. Helaas zijn er, afgezien van aanvullende thuiszuurstof voor het kleine aantal patiënten dat arteriële hypoxemie in rust vertoont en stoppen met roken voor voortdurende rokers, geen interventies waarvan ondubbelzinnig is aangetoond dat ze de overleving van patiënten met COPD verlengen. In de preprocessing-fase ondergaan patiënten een volledige evaluatie van de longfunctietest met spirometer om de FEV1, FVC, FEV1/FVC te meten, cardiale evaluatie (klinisch onderzoek, zes minuten looptest, echocardiografie TTE (transthoracale echocardiografie) en elektrocardiografie). , thoraxfoto, thorax computertomografie scan (spiraalvormig/hoge resolutie), o2-saturatie door oximeter, evenals routinematige laboratoriumtests (bloedgas, urineonderzoek, coagulatie, volledig bloedbeeld (CBC), bloedureumstikstof, nuchtere glucose, creatinine, AST (aspartaataminotransferase), ALT (alanineaminotransferase), C-reactief proteïne, serologie voor hepatitis B en C, antihuman immunodeficiency virus en treponemale test voor syfilis (FTA-ABS)). De Dyspnea Scale Score-test, aangepast volgens de Britse MMRC, werd ook uitgevoerd volgens Mahler en Wells en Curley. En de kwaliteit van leven zal worden beoordeeld volgens SF-36 (Medical Outcomes Study 36-Items Short-Form Health Survey) vragensteller.

Patiënten worden naar de operatiekamer gebracht, in buikligging geplaatst en een spinale anesthesie toegediend. Ongeveer 120 ml beenmerg zal uit elke punctie worden opgezogen en na voorbereiding zullen ongeveer 60 miljoen autologe MSC's door middel van bronchoscopie worden getransplanteerd in de endobronchiale van deze patiënten.