Badanie bezpieczeństwa dooskrzelowego przeszczepu autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) u pacjentów z rozedmą płuc

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest ogólnoświatową chorobą epidemiczną, której globalne rozpowszechnienie szacuje się na około 210 milionów osób i odpowiada za ponad trzy miliony zgonów rocznie. A obecnie jest to piąta główna przyczyna śmierci w Stanach Zjednoczonych. POChP charakteryzuje się przewlekłym, nieodwracalnym zapaleniem dróg oddechowych i ma dwa cechy patologiczne: rozedmę płuc i zapalenie oskrzelików.

Najbardziej istotną cechą rozedmy płuc jest ograniczenie przepływu powietrza, wynikające z utraty ściany pęcherzyków płucnych i powiększenia przestrzeni pęcherzykowej dystalnie od oskrzelików końcowych. Papierosy i zanieczyszczenie powietrza są najważniejszymi czynnikami rozwoju POChP. Niestety, oprócz dodatkowego podawania tlenu w warunkach domowych u niewielkiej liczby pacjentów, u których występuje spoczynkowa hipoksemia tętnicza i zaprzestanie palenia u osób kontynuujących palenie, nie ma interwencji, które jednoznacznie wykazałyby wydłużenie przeżycia u pacjentów z POChP. W fazie wstępnej pacjenci zostaną poddani pełnej ocenie testu czynnościowego płuc ze spirometrem w celu pomiaru FEV1, FVC, FEV1/FVC, ocenie serca (badanie kliniczne, test 6-minutowego marszu, echokardiografia TTE (echokardiografia przezklatkowa) i elektrokardiografia) RTG klatki piersiowej, tomografia komputerowa klatki piersiowej (spiralna/wysoka rozdzielczość), wysycenie o2 pulsoksymetrem, a także rutynowe badania laboratoryjne (gazometria, badanie moczu, krzepliwość, morfologia krwi, azot mocznikowy we krwi, glukoza na czczo, kreatynina, AST (aminotransferaza asparaginianowa), ALT (aminotransferaza alaninowa), białko C-reaktywne, badania serologiczne w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B i C, przeciw ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności i test krętkowy w kierunku kiły (FTA-ABS)). Przeprowadzono również test oceny w skali duszności, zmodyfikowany zgodnie z brytyjskim MMRC, według Mahlera, Wellsa i Curleya. A środki jakości życia będą oceniane zgodnie z SF-36 (badanie wyników medycznych, 36-itemowe krótkie badanie stanu zdrowia) indagator.

Pacjenci zostaną przewiezieni na salę operacyjną, ułożeni w pozycji na brzuchu i poddani znieczuleniu podpajęczynówkowemu. Około 120 ml szpiku kostnego zostanie odessane z każdego nakłucia i po przygotowaniu około 60 milionów autologicznych MSC zostanie przeszczepionych przez bronchoskopię do wnętrza oskrzeli tych pacjentów.