En randomisert sham-kontrollert studie av H-coil repeterende transkraniell magnetisk stimulering for behandlingsresistent senlivsdepresjon

Inklusjonskriterier:

1. er polikliniske
2. er frivillige og kompetente til å samtykke til behandling
3. ha et strukturert klinisk intervju for DSM-IV (SCID)103 bekreftetn DSM-IV diagnose av MDD, enkelt eller tilbakevendende
4. er mellom 60 og 85 år
5. har ikke klart å oppnå en klinisk respons på en adekvat dose av et antidepressivt middel basert på en antidepressiv behandlingshistorieskjema (ATHF)-score på > 3 i gjeldende episode 104, 105 ELLER har ikke vært i stand til å tolerere minst 2 separate studier av antidepressiva med utilstrekkelig dose og varighet (ATHF 1 eller 2)
6. har en poengsum > 22 på HDRS-24
7. har ikke hatt noen økning eller igangsetting av psykotrope medisiner i løpet av de 4 ukene før screening
8. i stand til å overholde behandlingsplanen
9. Bestå spørreskjemaet for TMS-sikkerhetsscreening
10. har normal skjoldbruskkjertelfunksjon basert på blodarbeid før studien.

Ekskluderingskriterier:

1. har en historie med DSM-IV-stoffavhengighet eller -misbruk i løpet av de siste 3 månedene
2. har en samtidig alvorlig ustabil medisinsk sykdom, pacemaker eller implantert medisinpumpe
3. er akutt suicidale
4. er gravide
5. har en livslang SCID-diagnose av bipolar I eller II lidelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse eller nåværende psykotiske symptomer
6. har en SCID-diagnose av tvangslidelse, posttraumatisk stresslidelse (nåværende eller i løpet av det siste året), angstlidelse (generalisert angstlidelse, sosial angstlidelse, panikklidelse) vurdert av en studieforsker til å være primær og forårsaker større svekkelse enn MDD
7. har en SCID-diagnose av enhver personlighetsforstyrrelse og vurdert av en studieforsker til å være primær og forårsake større svekkelse enn MDD
8. har antatt eller sannsynlig demens, som definert ved Mini Mental Status Exam (MMSE) < 26 og kliniske tegn på demens. Pasienter som screenes ut på grunn av mulig demens vil bli henvist til lokal hukommelsesklinikk for vurdering for å avklare tilstedeværelse eller fravær av demens
9. har mislyktes i et ECT-forløp innenfor den aktuelle depressive episoden
10. har mottatt rTMS for enhver tidligere indikasjon på grunn av potensiell kompromittering av blinding
11. har noen betydelig nevrologisk lidelse eller fornærmelse inkludert, men ikke begrenset til: enhver tilstand som sannsynligvis er assosiert med økt intrakranielt trykk, plassopptakende hjernelesjon, enhver historie med anfall unntatt de som er terapeutisk indusert av ECT, cerebral aneurisme, Parkinsons sykdom, Huntingtons chorea, multippel sklerose, betydelig hodetraume med tap av bevissthet i mer enn eller lik 5 minutter
12. på en dose av Buproprion større enn 300 mg per dag
13. har et intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklemmer, shunter, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller andre metallgjenstander i eller nær hodet, unntatt munnen, som ikke kan fjernes trygt
14. hvis du deltar i psykoterapi, må ha vært i stabil behandling i minst 3 måneder før inntreden i studien, uten forventning om endring i frekvensen av terapeutiske økter, eller det terapeutiske fokuset i løpet av studiens varighet
15. klinisk signifikant laboratorieavvik, etter etterforskerens oppfatning
16. tar for øyeblikket (eller i løpet av de siste 4 ukene) mer enn lorazepam 2 mg daglig (eller tilsvarende) eller en hvilken som helst dose av et krampestillende middel på grunn av potensialet til å begrense rTMS-effekten
17. manglende evne til å kommunisere
18. ikke-korrigerbar klinisk signifikant sensorisk svekkelse (dvs. kan ikke høre godt nok til å samarbeide med intervju).