En randomiseret sham-kontrolleret undersøgelse af H-spole gentagen transkraniel magnetisk stimulering til behandlingsresistent sen-livsdepression

Inklusionskriterier:

1. er ambulante patienter
2. er frivillige og kompetente til at give samtykke til behandling
3. have et struktureret klinisk interview for DSM-IV (SCID)103 bekræftetn DSM-IV diagnose af MDD, enkelt eller tilbagevendende
4. er mellem 60 og 85 år
5. har undladt at opnå et klinisk respons på en passende dosis af et antidepressivt middel baseret på en Antidepressant Treatment History Form (ATHF) score på > 3 i den aktuelle episode 104, 105 ELLER har været ude af stand til at tolerere mindst 2 separate forsøg med antidepressiva med utilstrækkelig dosis og varighed (ATHF 1 eller 2)
6. har en score > 22 på HDRS-24
7. ikke har haft nogen stigning eller påbegyndelse af nogen psykotrop medicin i de 4 uger før screening
8. i stand til at overholde behandlingsplanen
9. Bestå spørgeskemaet til TMS-sikkerhedsscreening
10. har normal skjoldbruskkirtelfunktion baseret på blodprøve før undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. har en historie med DSM-IV stofafhængighed eller misbrug inden for de sidste 3 måneder
2. har en samtidig alvorlig ustabil medicinsk sygdom, pacemaker eller implanteret medicinpumpe
3. er akut suicidale
4. er gravide
5. har en livslang SCID-diagnose af bipolar I eller II lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, vrangforestillingslidelse eller aktuelle psykotiske symptomer
6. har en SCID-diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse (nuværende eller inden for det sidste år), angstlidelse (generaliseret angstlidelse, social angst, panikangst) vurderet af en undersøgelsesforsker til at være primær og forårsager større svækkelse end MDD
7. har en SCID-diagnose af enhver personlighedsforstyrrelse og vurderet af en undersøgelsesforsker til at være primær og forårsager større svækkelse end MDD
8. har formodet eller sandsynlig demens, som defineret ved Mini Mental Status Exam (MMSE) < 26 og klinisk tegn på demens. Patienter, der er screenet ud på grund af mulig demens vil blive henvist til den lokale hukommelsesklinik for evaluering for at afklare tilstedeværelse eller fravær af demens
9. har svigtet et ECT-forløb inden for den aktuelle depressive episode
10. har modtaget rTMS for enhver tidligere indikation på grund af det potentielle kompromittering af blinding af forsøgspersoner
11. har nogen væsentlig neurologisk lidelse eller fornærmelse, herunder, men ikke begrænset til: enhver tilstand, der sandsynligvis er forbundet med øget intrakranielt tryk, pladsoptager hjernelæsioner, enhver historie med anfald undtagen dem, der er terapeutisk induceret af ECT, cerebral aneurisme, Parkinsons sygdom, Huntingtons chorea, multipel sklerose, betydelig hovedtraume med bevidsthedstab i mere end eller lig med 5 minutter
12. på en dosis af Buproprion større end 300 mg dagligt
13. har et intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklemmer, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller enhver anden metalgenstand i eller nær hovedet, undtagen munden, som ikke kan fjernes sikkert
14. hvis du deltager i psykoterapi, skal have været i stabil behandling i mindst 3 måneder før indtræden i undersøgelsen, uden forventning om ændring i hyppigheden af ​​terapeutiske sessioner eller det terapeutiske fokus i løbet af undersøgelsen
15. klinisk signifikant laboratorieabnormitet, efter investigators opfattelse
16. i øjeblikket (eller inden for de sidste 4 uger) tage mere end lorazepam 2 mg dagligt (eller tilsvarende) eller en hvilken som helst dosis af et antikonvulsivt middel på grund af potentialet til at begrænse rTMS-effektiviteten
17. manglende evne til at kommunikere
18. ikke-korrigerbar klinisk signifikant sensorisk svækkelse (dvs. ikke kan høre godt nok til at samarbejde med interview).