Randomizowane badanie z kontrolą pozorowaną nad powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną cewki H w leczeniu opornej na leczenie depresji w późnym wieku

Kryteria przyjęcia:

1. są pacjentami ambulatoryjnymi
2. są dobrowolne i kompetentne do wyrażenia zgody na leczenie
3. mieć ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV (SCID)103 potwierdzony DSM-IV rozpoznanie MDD, pojedynczego lub nawracającego
4. są w wieku od 60 do 85 lat
5. nie udało się uzyskać klinicznej odpowiedzi na odpowiednią dawkę leku przeciwdepresyjnego na podstawie wyniku > 3 w kwestionariuszu historii leczenia przeciwdepresyjnego (ATHF) w bieżącym epizodzie 104, 105 LUB nie byli w stanie tolerować co najmniej 2 oddzielnych badań leków przeciwdepresyjnych o niewystarczającej dawka i czas trwania (ATHF 1 lub 2)
6. mieć wynik > 22 w skali HDRS-24
7. nie mieli zwiększonej ani nie rozpoczęli żadnego leku psychotropowego w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
8. w stanie przestrzegać harmonogramu leczenia
9. Przejść kwestionariusz kontroli bezpieczeństwa TMS
10. mieć prawidłową czynność tarczycy na podstawie wyników badań krwi przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

1. mają historię uzależnienia lub nadużywania substancji DSM-IV w ciągu ostatnich 3 miesięcy
2. współistniejąca poważna niestabilna choroba medyczna, rozrusznik serca lub wszczepiona pompa lekowa
3. są ostro samobójcze
4. są w ciąży
5. mieć dożywotnią diagnozę SCID zaburzenia afektywnego dwubiegunowego I lub II, schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia schizofrenopodobnego, zaburzenia urojeniowego lub obecnych objawów psychotycznych
6. mają diagnozę SCID zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, zespół stresu pourazowego (obecnie lub w ciągu ostatniego roku), zaburzenie lękowe (zespół lęku uogólnionego, zespół lęku społecznego, zespół lęku napadowego) ocenione przez badacza jako pierwotne i powodujące większe upośledzenie niż MDD
7. mają rozpoznanie SCID dowolnego zaburzenia osobowości i ocenione przez badacza jako pierwotne i powodujące większe upośledzenie niż MDD
8. z podejrzeniem lub prawdopodobieństwem demencji, zgodnie z definicją za pomocą Mini Mental Status Exam (MMSE) < 26 i klinicznymi objawami demencji. Pacjenci wykluczeni z powodu możliwej demencji zostaną skierowani do lokalnej kliniki pamięci w celu oceny w celu wyjaśnienia obecności lub braku demencji
9. nie powiodło się leczenie elektrowstrząsowe w ramach obecnego epizodu depresyjnego
10. otrzymali rTMS dla jakiegokolwiek wcześniejszego wskazania ze względu na potencjalne zagrożenie związane z zaślepieniem pacjenta
11. u pacjenta występują jakiekolwiek poważne zaburzenia lub urazy neurologiczne, w tym między innymi: jakikolwiek stan, który może być związany ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, uszkodzenie mózgu zajmujące przestrzeń, jakiekolwiek napady padaczkowe w przeszłości, z wyjątkiem tych wywołanych terapeutycznie przez EW, tętniak mózgu, choroba Parkinsona, pląsawica Huntingtona, stwardnienie rozsiane, znaczny uraz głowy z utratą przytomności trwającą co najmniej 5 minut
12. na dawce buproprionu większej niż 300 mg na dobę
13. mieć implant wewnątrzczaszkowy (np. zaciski do tętniaków, przetoki, stymulatory, implanty ślimakowe lub elektrody) lub jakikolwiek inny metalowy przedmiot w obrębie głowy lub w jej pobliżu, z wyjątkiem jamy ustnej, którego nie można bezpiecznie usunąć
14. jeśli uczestniczy w psychoterapii, musi być w stałym leczeniu przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania, bez przewidywania zmiany częstotliwości sesji terapeutycznych lub ukierunkowania terapeutycznego w czasie trwania badania
15. w opinii badacza klinicznie istotna nieprawidłowość wyników badań laboratoryjnych
16. obecnie (lub w ciągu ostatnich 4 tygodni) przyjmują więcej niż 2 mg lorazepamu na dobę (lub jego odpowiednik) lub jakąkolwiek dawkę leku przeciwdrgawkowego ze względu na możliwość ograniczenia skuteczności rTMS
17. niezdolność do komunikowania się
18. nie dające się skorygować istotne klinicznie upośledzenie czucia (tj. nie słyszy wystarczająco dobrze, aby współpracować podczas wywiadu).