Eine randomisierte scheinkontrollierte Studie zur repetitiven transkraniellen H-Coil-Magnetstimulation bei behandlungsresistenter Depression im fortgeschrittenen Alter

Einschlusskriterien:

1. sind ambulant
2. sind freiwillig und kompetent, einer Behandlung zuzustimmen
3. ein strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV (SCID)103 haben, das die DSM-IV-Diagnose von MDD, einzeln oder wiederkehrend, bestätigt hat
4. sind zwischen 60 und 85 Jahre alt
5. kein klinisches Ansprechen auf eine adäquate Dosis eines Antidepressivums erreicht haben, basierend auf einem Antidepressant Treatment History Form (ATHF) Score von > 3 in der aktuellen Episode 104, 105 ODER nicht in der Lage waren, mindestens 2 separate Studien mit Antidepressiva als unzureichend zu tolerieren Dosis und Dauer (ATHF 1 oder 2)
6. eine Punktzahl > 22 auf dem HDRS-24 haben
7. in den 4 Wochen vor dem Screening keine Erhöhung oder Initiierung von Psychopharmaka erhalten haben
8. Behandlungsplan einhalten können
9. Bestehen Sie den TMS-Sicherheitsscreening-Fragebogen
10. eine normale Schilddrüsenfunktion haben, basierend auf den Blutuntersuchungen vor der Studie.

Ausschlusskriterien:

1. eine Vorgeschichte von DSM-IV-Substanzabhängigkeit oder -missbrauch innerhalb der letzten 3 Monate haben
2. gleichzeitig eine schwere instabile medizinische Erkrankung, einen Herzschrittmacher oder eine implantierte Medikamentenpumpe haben
3. sind akut selbstmörderisch
4. sind schwanger
5. eine lebenslange SCID-Diagnose einer bipolaren I- oder II-Störung, Schizophrenie, schizoaffektiven Störung, schizophreniformen Störung, wahnhaften Störung oder aktuellen psychotischen Symptomen haben
6. eine SCID-Diagnose einer Zwangsstörung, einer posttraumatischen Belastungsstörung (aktuell oder innerhalb des letzten Jahres), einer Angststörung (generalisierte Angststörung, soziale Angststörung, Panikstörung) haben, die von einem Studienprüfer als primär eingestuft wurde und eine größere Beeinträchtigung verursacht als MDD
7. eine SCID-Diagnose einer Persönlichkeitsstörung haben und von einem Studienprüfer als primär eingestuft wurden und eine größere Beeinträchtigung als MDD verursachen
8. vermutete oder wahrscheinliche Demenz haben, definiert durch Mini Mental Status Exam (MMSE) < 26 und klinische Anzeichen von Demenz. Patienten, die aufgrund einer möglichen Demenz aussortiert wurden, werden zur Untersuchung an die örtliche Gedächtnisklinik überwiesen, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Demenz zu klären
9. einen ECT-Kurs innerhalb der aktuellen depressiven Episode nicht bestanden haben
10. rTMS für eine frühere Indikation aufgrund der potenziellen Gefährdung der Verblindung des Probanden erhalten haben
11. eine signifikante neurologische Störung oder Verletzung haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: jeden Zustand, der wahrscheinlich mit erhöhtem intrakraniellen Druck, raumfordernden Hirnläsionen, Anfällen in der Anamnese, außer denen, die durch ECT, zerebrales Aneurysma, Parkinson-Krankheit, Chorea Huntington, therapeutisch induziert wurden, verbunden ist, Multiple Sklerose, schweres Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit für mindestens 5 Minuten
12. bei einer Buproprion-Dosis von mehr als 300 mg pro Tag
13. ein intrakranielles Implantat (z. B. Aneurysma-Clips, Shunts, Stimulatoren, Cochlea-Implantate oder Elektroden) oder andere Metallgegenstände innerhalb oder in der Nähe des Kopfes, mit Ausnahme des Mundes, haben, die nicht sicher entfernt werden können
14. bei Teilnahme an einer Psychotherapie mindestens 3 Monate vor Aufnahme in die Studie in stabiler Behandlung gewesen sein, ohne Erwartung einer Änderung der Häufigkeit der therapeutischen Sitzungen oder des therapeutischen Schwerpunkts während der Dauer der Studie
15. klinisch signifikante Laboranomalie nach Meinung des Prüfarztes
16. derzeit (oder in den letzten 4 Wochen) mehr als 2 mg Lorazepam täglich (oder Äquivalent) oder eine beliebige Dosis eines Antikonvulsivums einnehmen, da die Wirksamkeit der rTMS möglicherweise eingeschränkt ist
17. Unfähigkeit zu kommunizieren
18. nicht korrigierbare klinisch signifikante sensorische Beeinträchtigung (d. h. kann nicht gut genug hören, um mit dem Interview zu kooperieren).