Een gerandomiseerde, schijngecontroleerde studie van H-Coil repetitieve transcraniale magnetische stimulatie voor therapieresistente depressie op latere leeftijd

Inclusiecriteria:

1. zijn ambulant
2. zijn vrijwillig en bevoegd om in te stemmen met de behandeling
3. een gestructureerd klinisch interview hebben voor DSM-IV (SCID)103 bevestigde DSM-IV-diagnose van MDD, eenmalig of recidiverend
4. zijn tussen de 60 en 85 jaar
5. geen klinische respons hebben bereikt op een adequate dosis van een antidepressivum op basis van een Antidepressant Treatment History Form (ATHF)-score van > 3 in de huidige episode 104, 105 OF niet in staat waren om ten minste 2 afzonderlijke onderzoeken met antidepressiva van onvoldoende dosis en duur (ATHF 1 of 2)
6. een score > 22 hebben op de HDRS-24
7. in de 4 weken voorafgaand aan de screening geen toename of start van psychotrope medicatie hebben gehad
8. zich aan het behandelschema kan houden
9. Slaag voor de TMS-vragenlijst voor veiligheidsscreening
10. een normale werking van de schildklier hebben op basis van bloedonderzoek voorafgaand aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. een voorgeschiedenis van afhankelijkheid of misbruik van middelen uit de DSM-IV hebt in de afgelopen 3 maanden
2. een bijkomende ernstige onstabiele medische aandoening, een pacemaker of een geïmplanteerde medicatiepomp heeft
3. zijn acuut suïcidaal
4. zijn zwanger
5. een levenslange SCID-diagnose hebben van bipolaire I- of II-stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis, waanstoornis of huidige psychotische symptomen
6. een SCID-diagnose hebben van obsessieve-compulsieve stoornis, posttraumatische stressstoornis (huidig ​​of in het afgelopen jaar), angststoornis (gegeneraliseerde angststoornis, sociale angststoornis, paniekstoornis) die door een onderzoeksonderzoeker als primair is beoordeeld en een grotere beperking veroorzaakt dan MDD
7. een SCID-diagnose hebben van een persoonlijkheidsstoornis en door een onderzoeksonderzoeker is beoordeeld als primair en een grotere beperking veroorzaakt dan MDD
8. vermoedelijke of waarschijnlijke dementie hebben, zoals gedefinieerd door Mini Mental Status Exam (MMSE) < 26 en klinisch bewijs van dementie. Patiënten die vanwege mogelijke dementie zijn uitgesloten, worden voor evaluatie doorverwezen naar de plaatselijke geheugenkliniek om de aan- of afwezigheid van dementie op te helderen
9. tijdens de huidige depressieve episode een ECT-kuur niet hebben doorstaan
10. rTMS hebben ontvangen voor een eerdere indicatie vanwege het mogelijke gevaar van verblinding van de proefpersoon
11. een significante neurologische aandoening of beschadiging heeft, waaronder, maar niet beperkt tot: elke aandoening die waarschijnlijk verband houdt met verhoogde intracraniale druk, ruimte-innemende hersenlaesie, een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen behalve die therapeutisch geïnduceerd door ECT, cerebraal aneurysma, de ziekte van Parkinson, chorea van Huntington, multiple sclerose, ernstig hoofdtrauma met bewustzijnsverlies gedurende meer dan of gelijk aan 5 minuten
12. op een dosis Buproprion van meer dan 300 mg per dag
13. een intracraniaal implantaat hebben (bijv. aneurysmaclips, shunts, stimulatoren, cochleaire implantaten of elektroden) of enig ander metalen voorwerp in of nabij het hoofd, met uitzondering van de mond, dat niet veilig kan worden verwijderd
14. als u deelneemt aan psychotherapie, moet gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een stabiele behandeling hebben ondergaan, zonder te verwachten dat de frequentie van therapeutische sessies of de therapeutische focus tijdens de duur van het onderzoek zal veranderen
15. klinisch significante laboratoriumafwijking, naar het oordeel van de onderzoeker
16. momenteel (of in de afgelopen 4 weken) meer dan 2 mg lorazepam per dag (of equivalent) of een willekeurige dosis van een anticonvulsivum inneemt vanwege het potentieel om de werkzaamheid van rTMS te beperken
17. onvermogen om te communiceren
18. niet-corrigeerbare klinisch significante sensorische stoornis (d.w.z. kan niet goed genoeg horen om mee te werken aan een interview).