Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции H-Coil при устойчивой к лечению депрессии в пожилом возрасте

Критерии включения:

1. находятся на амбулаторном лечении
2. являются добровольными и дееспособными, чтобы дать согласие на лечение
3. иметь структурированное клиническое интервью для DSM-IV (SCID)103, подтвержденный DSM-IV диагноз БДР, однократный или рецидивирующий
4. находятся в возрасте от 60 до 85 лет
5. не смогли достичь клинического ответа на адекватную дозу антидепрессанта на основании оценки > 3 в форме анамнеза лечения антидепрессантами (ATHF) в текущем эпизоде ​​104, 105 ИЛИ были не в состоянии переносить по крайней мере 2 отдельных испытания антидепрессантов неадекватной доза и продолжительность (ATHF 1 или 2)
6. иметь оценку > 22 по HDRS-24
7. не было увеличения или начала приема каких-либо психотропных препаратов за 4 недели до скрининга
8. возможность придерживаться схемы лечения
9. Пройдите опросный лист проверки безопасности TMS
10. иметь нормальное функционирование щитовидной железы на основании анализа крови до исследования.

Критерий исключения:

1. иметь историю зависимости или злоупотребления психоактивными веществами DSM-IV в течение последних 3 месяцев
2. иметь сопутствующее серьезное нестабильное заболевание, кардиостимулятор или имплантированную помпу для лекарств
3. остро склонны к суициду
4. беременны
5. иметь пожизненный диагноз SCID биполярного расстройства I или II, шизофрении, шизоаффективного расстройства, шизофреноформного расстройства, бредового расстройства или текущих психотических симптомов
6. имеют диагноз SCID обсессивно-компульсивного расстройства, посттравматического стрессового расстройства (в настоящее время или в течение последнего года), тревожного расстройства (генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство, паническое расстройство), которое исследователем оценивается как первичное и вызывающее более выраженные нарушения, чем МДД
7. имеют диагноз SCID любого расстройства личности и оцениваются исследователем как первичные и вызывающие более выраженные нарушения, чем MDD
8. имеют предполагаемую или вероятную деменцию, как определено с помощью краткого экзамена на психическое состояние (MMSE) < 26 и клинические признаки деменции. Пациенты, отсеянные из-за возможной деменции, будут направлены в местную клинику памяти для оценки, чтобы уточнить наличие или отсутствие деменции.
9. не прошел курс ЭСТ в текущем депрессивном эпизоде
10. получили rTMS по любому предыдущему показанию из-за потенциального риска ослепления субъекта
11. имеете какое-либо серьезное неврологическое расстройство или инсульт, включая, помимо прочего: любое состояние, которое может быть связано с повышенным внутричерепным давлением, объемное поражение головного мозга, любые судороги в анамнезе, кроме тех, которые были терапевтически вызваны ЭСТ, церебральную аневризму, болезнь Паркинсона, хорею Гентингтона, рассеянный склероз, серьезная травма головы с потерей сознания более или равной 5 минутам
12. при дозе бупроприона более 300 мг в сутки
13. иметь внутричерепной имплантат (например, зажимы для аневризмы, шунты, стимуляторы, кохлеарные имплантаты или электроды) или любой другой металлический предмет внутри или рядом с головой, за исключением рта, который нельзя безопасно удалить
14. если вы участвуете в психотерапии, должны находиться на стабильном лечении в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование, без ожидания изменения частоты терапевтических сеансов или терапевтического фокуса на протяжении всего исследования.
15. клинически значимая лабораторная аномалия, по мнению исследователя
16. в настоящее время (или в течение последних 4 недель) принимать более 2 мг лоразепама в день (или эквивалент) или любую дозу противосудорожного средства из-за потенциального ограничения эффективности рТМС
17. неспособность общаться
18. неисправимое клинически значимое сенсорное нарушение (т. е. не может слышать достаточно хорошо, чтобы сотрудничать с интервью).