Randomizovaná falešně kontrolovaná studie H-coil repetitivní transkraniální magnetické stimulace pro léčbu pozdní deprese odolné vůči léčbě

Kritéria pro zařazení:

1. jsou ambulantní pacienti
2. jsou dobrovolné a kompetentní udělit souhlas s léčbou
3. mít strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-IV (SCID)103 potvrzenou DSM-IV diagnózou MDD, jednorázové nebo recidivující
4. jsou ve věku 60 až 85 let
5. se nepodařilo dosáhnout klinické odpovědi na adekvátní dávku antidepresiva na základě skóre antidepresivní léčebné anamnézy (ATHF) > 3 v aktuální epizodě 104, 105 NEBO nebyli schopni tolerovat alespoň 2 samostatné studie antidepresiv neadekvátní dávka a trvání (ATHF 1 nebo 2)
6. mít skóre > 22 na HDRS-24
7. během 4 týdnů před screeningem nedošlo k žádnému zvýšení nebo zahájení jakékoli psychotropní medikace
8. schopni dodržovat léčebný plán
9. Projděte bezpečnostním screeningovým dotazníkem TMS
10. mají normální funkci štítné žlázy na základě krevního obrazu před studiem.

Kritéria vyloučení:

1. mít v anamnéze závislost na látce DSM-IV nebo její zneužívání během posledních 3 měsíců
2. máte současně závažné nestabilní zdravotní onemocnění, srdeční kardiostimulátor nebo implantovanou lékovou pumpu
3. jsou akutně sebevražedné
4. jsou těhotné
5. mají celoživotní SCID diagnózu bipolární poruchy I nebo II, schizofrenie, schizoafektivní poruchy, schizofreniformní poruchy, bludné poruchy nebo současné psychotické symptomy
6. mít SCID diagnózu obsedantně kompulzivní poruchy, posttraumatické stresové poruchy (aktuální nebo v posledním roce), úzkostné poruchy (generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná porucha, panická porucha), kterou vyšetřovatel studie vyhodnotil jako primární a způsobující větší poškození než MDD
7. mají SCID diagnózu jakékoli poruchy osobnosti a vyšetřovatel studie ji posoudil jako primární a způsobující větší poškození než MDD
8. mají předpokládanou nebo pravděpodobnou demenci, jak je definováno Mini Mental Status Exam (MMSE) < 26 a klinickými známkami demence. Pacienti, kteří byli vyřazeni kvůli možné demenci, budou odesláni na místní paměťovou kliniku k posouzení, aby se objasnila přítomnost nebo nepřítomnost demence
9. selhal průběh ECT v rámci současné depresivní epizody
10. obdrželi rTMS pro jakoukoli předchozí indikaci kvůli možnému ohrožení zaslepení subjektu
11. máte jakoukoli významnou neurologickou poruchu nebo inzult včetně, ale bez omezení na: jakýkoli stav pravděpodobně spojený se zvýšeným intrakraniálním tlakem, prostor zabírající léze mozku, jakýkoli záchvat v anamnéze kromě těch, které byly terapeuticky vyvolány ECT, mozkové aneuryzma, Parkinsonova choroba, Huntingtonova chorea, roztroušená skleróza, významné trauma hlavy se ztrátou vědomí po dobu delší nebo rovnou 5 minutám
12. na dávce buproprionu vyšší než 300 mg denně
13. mít intrakraniální implantát (např. klipy na aneuryzma, zkraty, stimulátory, kochleární implantáty nebo elektrody) nebo jakýkoli jiný kovový předmět v hlavě nebo v její blízkosti, s výjimkou úst, který nelze bezpečně odstranit
14. pokud se účastní psychoterapie, musí být ve stabilní léčbě po dobu alespoň 3 měsíců před vstupem do studie, bez očekávání změny frekvence terapeutických sezení nebo terapeutického zaměření během trvání studie
15. klinicky významnou laboratorní abnormalitu, podle názoru zkoušejícího
16. v současné době (nebo v posledních 4 týdnech) užívejte více než 2 mg lorazepamu denně (nebo ekvivalent) nebo jakoukoli dávku antikonvulziva kvůli potenciálu omezit účinnost rTMS
17. neschopnost komunikovat
18. neopravitelné klinicky významné poškození smyslů (tj. neslyší dostatečně dobře, aby spolupracovalo při rozhovoru).