Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervikal modning før endometriebiopsi ved unormal livmorblødning ved bruk av sublingual misoprostol

4. januar 2013 oppdatert av: Mahidol University

Livmorhalsmodning før endometriebiopsi ved unormal uterinblødning (AUB) ved bruk av sublingual misoprostol 200 mcg: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie

Unormal livmorblødning er vanlig hos thailandske kvinner. Fraksjonert curettage er en diagnostisk prosedyre for denne tilstanden. Tradisjonelt utføres fraksjonert curettage under lokalbedøvelse som paracervikal nerveblokk eller intravenøs meperidin.

Cervikal dilatasjon ved bruk av "metall cervical dilatator" er en vanlig metode før man utfører fraksjonert curettage. Imidlertid kan komplikasjoner fra denne prosedyren oppstå ofte, for eksempel livmorperforasjon, falsk traktatdannelse og laceration av livmorhalsen.

Misoprostol er en prostaglandin E1-analog som ofte brukes i obstetrikk og gynekologi. Misoprostol transformerer cervical komponent forårsaker cervical modning. Dette er veldig nyttig for transcervikal prosedyre fordi cervikal dilatasjon vanligvis utelates. Det kan foreskrives i mange ruter og sublingual rute er den mest effektive. Videre støtter WHO bruken av misoprostol i fødsels- og gynekologipraksis.

Hypotesen for denne studien er at "Misoprostol 200 mikrogram sublingualt er effektiv for cervical modning før utføring av fraksjonert curettage hos pasienter med unormal uterin blødning" Dobbeltblind randomisert kontrollert studie ble utført med 26 pasienter i hver gruppe.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • thai kvinner i en alder over 35 år
  • viser seg med unormal livmorblødning og har en plan for å utføre fraksjonert curettage

Ekskluderingskriterier:

  • uterine anomalier
  • svangerskap
  • bekkenbetennelsessykdom
  • ukontrollerte medisinske eller psykologiske tilstander
  • kjente tilfeller av gynekologiske sykdommer som gynekologiske maligniteter, unormal celleprøve
  • Prostaglandinallergi
  • Kontraindikert til prostaglandin: astma, mitralklaffstenose, glaukom, sigdcelleanemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Misoprostol
200 mcg Misoprostol SL 1 time før fraksjonert curettage
Legemiddel: Misoprostol
Andre navn:
  • Cytotec
PLACEBO_COMPARATOR: Vitamin B6
100 mg Vitamin B6 SL 1 time før fraksjonert curettage
Legemiddel: Vitamin B6
Andre navn:
  • Besix

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekt av 200 mikrogram misoprostol for livmorhalsmodning før utførelse av fraksjonert curettage hos pasienter med unormal livmorblødning
Tidsramme: 1 år
en effekt av sublingual misoprostol i denne studien var dilatasjon av livmorhalsen som ble målt ved en diameter på MVA-kanylen i millimeter.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Korakot Sirimai, MD, Mahidol university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

7. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2013

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SIOGMVA002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere