Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cervikal mognad före endometriebiopsi vid onormal livmoderblödning med hjälp av sublingual misoprostol

4 januari 2013 uppdaterad av: Mahidol University

Cervikal mognad före endometriebiopsi vid onormal uterinblödning (AUB) med användning av sublingual misoprostol 200 mcg: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

Onormal livmoderblödning är vanligt hos thailändska kvinnor. Fraktionerad curettage är en diagnostisk procedur för detta tillstånd. Traditionellt utförs fraktionerad curettage under lokalbedövning såsom paracervikalt nervblock eller intravenöst meperidin.

Cervikal dilatation med "metall cervical dilator" är en vanlig metod innan fraktionerad curettage utförs. Emellertid kan komplikationer från denna procedur förekomma ofta, till exempel livmoderperforering, falsk traktbildning och rivsår av livmoderhalsen.

Misoprostol är en prostaglandin E1-analog som ofta används inom obstetrik och gynekologi. Misoprostol omvandlar cervikal komponent och orsakar cervikal mognad. Detta är mycket användbart för transcervikal procedure eftersom cervikal dilatation vanligtvis utelämnas. Det kan förskrivas på många vägar och sublingual väg är den mest effektiva. Dessutom stöder WHO användningen av misoprostol inom obstetrik och gynekologi.

Hypotesen för denna studie är att "Misoprostol 200 mikrogram sublingualt är effektivt för cervikal mognad innan fraktionerad curettage utförs hos patienter med onormal livmoderblödning" Dubbelblind randomiserad kontrollerad studie med 26 patienter i varje grupp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • thailändska kvinnor i åldern över 35 år
  • uppvisar onormal livmoderblödning och har en plan för att utföra fraktionerad curettage

Exklusions kriterier:

  • uterina anomalier
  • graviditet
  • bäckeninflammatorisk sjukdom
  • okontrollerade medicinska eller psykologiska tillstånd
  • kända fall av gynekologiska sjukdomar såsom gynekologiska maligniteter, onormalt cellprov
  • Prostaglandinallergi
  • Kontraindikerar till prostaglandin: astma, mitralisklaffstenos, glaukom, sicklecellanemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Misoprostol
200 mcg Misoprostol SL 1 timme före fraktionerad curettage
Läkemedel: Misoprostol
Andra namn:
  • Cytotec
PLACEBO_COMPARATOR: Vitamin B6
100 mg Vitamin B6 SL 1 timme före fraktionerad curettage
Läkemedel: Vitamin B6
Andra namn:
  • Besix

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekt av 200 mikrogram Misoprostol för cervikal mognad innan fraktionerad curettage utförs hos patienter med onormal livmoderblödning
Tidsram: 1 år
en effekt av sublingual misoprostol i denna studie var dilatation av livmoderhalsen som mättes med en diameter av MVA-kanylen i millimeter.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Korakot Sirimai, MD, Mahidol university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

7 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2013

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SIOGMVA002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera