Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal modning før endometriebiopsi ved unormal uterinblødning ved brug af sublingual misoprostol

4. januar 2013 opdateret af: Mahidol University

Cervikal modning før endometriebiopsi i unormal uterinblødning (AUB) ved brug af sublingual misoprostol 200 mcg: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg

Unormal uterinblødning er almindelig hos thailandske kvinder. Fraktionel curettage er en diagnostisk procedure af denne tilstand. Traditionelt udføres fraktioneret curettage under lokalbedøvelse, såsom paracervikal nerveblok eller intravenøs meperidin.

Cervikal dilatation ved hjælp af "metal cervikal dilatator" er en almindelig metode forud for udførelse af fraktioneret curettage. Imidlertid kan komplikationer fra denne procedure forekomme hyppigt, for eksempel livmoderperforering, falsk kanaldannelse og flænge af livmoderhalsen.

Misoprostol er en prostaglandin E1-analog, som er almindeligt anvendt i obstetrik og gynækologi. Misoprostol transformerer cervikal komponent, hvilket forårsager cervikal modning. Dette er meget nyttigt til transcervikal procedure, fordi cervikal dilatation normalt udelades. Det kan ordineres i mange ruter og sublingual rute er den mest effektive. Desuden støtter WHO brugen af ​​misoprostol i obstetrik og gynækologisk praksis.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at "Misoprostol 200 mikrogram sublingualt er effektiv til cervikal modning før udførelse af fraktioneret curettage hos patienter med abnorm uterinblødning" Dobbeltblind randomiseret kontrolleret forsøg blev udført med 26 patienter i hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • thailandske kvinder i alderen over 35 år
  • viser sig med unormal uterinblødning og har en plan for at udføre fraktioneret curettage

Ekskluderingskriterier:

  • uterine anomalier
  • graviditet
  • bækkenbetændelse
  • ukontrollerede medicinske eller psykologiske tilstande
  • kendte tilfælde af gynækologiske sygdomme såsom gynækologiske maligniteter, unormal pap-smear
  • Prostaglandin allergi
  • Kontraindikeret til prostaglandin: astma, mitralklapstenose, glaukom, seglcelleanæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Misoprostol
200 mcg Misoprostol SL 1 time før fraktioneret curettage
Medicin: Misoprostol
Andre navne:
  • Cytotec
PLACEBO_COMPARATOR: Vitamin B6
100 mg Vitamin B6 SL 1 time før fraktioneret curettage
Medicin: Vitamin B6
Andre navne:
  • Besix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af 200 mikrogram misoprostol til modning af livmoderhalsen før udførelse af fraktioneret curettage hos patienter med unormal uterinblødning
Tidsramme: 1 år
en effektivitet af sublingual misoprostol i denne undersøgelse var dilatation af livmoderhalsen, som blev målt ved en diameter af MVA-kanylen i millimeter.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Korakot Sirimai, MD, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2013

Først opslået (SKØN)

7. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2013

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIOGMVA002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner