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설하 Misoprostol을 이용한 비정상 자궁출혈에서 자궁내막 생검 전 자궁경부 성숙

2013년 1월 4일 업데이트: Mahidol University

설하 미소프로스톨 200mcg를 사용한 비정상 자궁 출혈(AUB)에서 자궁내막 생검 전 자궁경부 성숙: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

비정상적인 자궁 출혈은 태국 여성에게 흔합니다. 부분 소파술은 이 상태의 진단 절차입니다. 전통적으로 부분 소파술은 경부 신경 차단 또는 정맥 메페리딘과 같은 국소 마취하에 시행됩니다.

"금속 자궁경부 확장기"를 이용한 자궁경부 확장술은 부분 소파술을 시행하기 전에 흔히 사용하는 방법입니다. 그러나 이 시술로 인한 합병증이 자주 발생할 수 있습니다. 예를 들어 자궁 천공, 가성관 형성 및 자궁경부 열상이 있습니다.

Misoprostol은 산부인과에서 일반적으로 사용되는 프로스타글란딘 E1 유사체입니다. Misoprostol은 자궁 경부 숙성을 일으키는 자궁 구성 요소를 변형시킵니다. 경경부 확장술은 대개 생략되기 때문에 경경부 시술에 매우 도움이 됩니다. 여러 경로로 처방이 가능하며 설하 경로가 가장 효과적이다. 또한 WHO는 산부인과에서 미소프로스톨 사용을 지지합니다.

본 연구의 가설은 "미소프로스톨 설하 200마이크로그램이 비정상자궁출혈 환자에서 부분소파술을 시행하기 전 자궁경부 성숙에 효과적이다"라는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
        • 모병
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 35세 이상의 태국 여성
  • 비정상적인 자궁출혈이 있고 부분 소파술을 시행할 계획이 있는 경우

제외 기준:

  • 자궁 기형
  • 임신
  • 골반 염증성 질환
  • 통제되지 않은 의학적 또는 심리적 상태
  • 부인과 악성 종양, 비정상적인 세포진 검사와 같은 부인과 질환의 알려진 사례
  • 프로스타글란딘 알레르기
  • 프로스타글란딘 금기: 천식, 승모판 협착증, 녹내장, 낫적혈구빈혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미소프로스톨
부분 소파술 1시간 전 200mcg Misoprostol SL
의약품: 미소프로스톨
다른 이름들:
  • 싸이토텍
플라시보_COMPARATOR: 비타민 B6
부분 소파술 1시간 전 비타민 B6 SL 100mg
의약품: 비타민 B6
다른 이름들:
  • 베식스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비정상 자궁 출혈이 있는 환자에서 부분 소파술을 시행하기 전 자궁경부 성숙에 대한 200 마이크로그램 Misoprostol의 효능
기간: 일년
이 연구에서 설하 미소프로스톨의 효능은 밀리미터 단위의 MVA 캐뉼라 직경으로 측정된 자궁경부의 확장이었습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Korakot Sirimai, MD, Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SIOGMVA002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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